Détection précoce de la rechute du cancer du sein triple négatif (CUPCAKE)
Détection précoce de la rechute du cancer du sein triple négatif : un essai de phase II d'utilité clinique
Promoteur : Institut CurieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
CUPCAKE est un essai de phase II randomisé, non comparatif, multicentrique, de type preuve de concept, utilisant le concept d'essais intégrés aux cohortes (Trials within Cohorts)
(1) pour évaluer l'utilité clinique du suivi de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) combiné à une imagerie TEP-TDM au 68Ga-FAPI-46 en cas de détection de l'ADNtc, pour la surveillance des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif (CSTN) non métastatique à haut risque de rechute. L'étude comporte deux étapes.
Lors de l'étape 1, les patients ayant terminé les traitements d'un CSTN localisé feront l'objet d'un suivi de l'ADNtc environ tous les 4 mois (± 2 semaines).
Lors de l'étape 2, les patients chez qui l'ADNtc sera détecté seront ensuite randomisés entre un bras observation, dans lequel le suivi se poursuivra jusqu'à la détection d'une rechute clinique, et un bras expérimental, dans lequel la détection de l'ADNtc sera révélée à la fois au patient et au clinicien : les patients bénéficieront alors d'une TEP-TDM au 18F-FDG et d'une TEP-TDM au 68Ga-FAPI-46, en complément de tout bilan jugé nécessaire par l'investigateur.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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