Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Phase

Public annoncé

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44 essais recensés

Recrutement à venir Observationnelle
Validation du profilage protéomique en tant que test diagnostique du cholangiocarcinome extra-hépatique
L'étude vise à valider une preuve de concept du profilage protéomique en tant qu'outil diagnostique pour les sténoses des voies biliaires suspectes de cholangiocarcinome. L'objectif principal est d'évaluer l'apport du profilage protéomique en complément du diagnostic histologique conventionnel du prélèvement cytologique endobiliaire des sténoses biliaires, par comparaison au prélèvement cytologique seul. Avec l'ajout du profilage protéomique à la technique diagnostique histologique conventionnelle, une sensibilité diagnostique globale de 80 % est attendue.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06780553
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 29 juin 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Mise en œuvre du séquençage à lecture longue pour le diagnostic des maladies rares.
Dans la continuité du troisième plan national maladies rares (PNMR3), les principaux objectifs du PNMR4 sont de réduire l'incertitude diagnostique et les impasses diagnostiques, et de renforcer la recherche translationnelle afin de favoriser le diagnostic et le développement de nouveaux traitements dans le domaine des maladies rares. À cette fin, le Plan France Médecine Génomique 2025 (PFMG2025) organise le déploiement du séquençage du génome entier (SGE) à visée diagnostique. Cette avancée technologique, couvrant des régions situées en dehors des régions codantes, a récemment permis d'identifier des variations du gène RNU4-2 comme cause majeure de trouble du développement intellectuel (TDI), représentant environ 0,4 % des cas. RNU4-2 est un gène codant un petit ARN nucléaire (ARNsn), qui n'est pas traduit en protéine, et dont les variations ne sont pas accessibles aux techniques de séquençage de l'exome. Cependant, selon les connaissances actuelles, ces techniques reposent sur une technologie de séquençage à lecture courte et permettent de diagnostiquer jusqu'à 50 % des patients. Il est donc nécessaire de développer de nouvelles techniques permettant de détecter les variations non identifiées par ces techniques. Dans ce contexte, le développement du séquençage de troisième génération, notamment à l'aide de la technologie Nanopore, permet désormais de combiner approches génomiques et post-génomiques grâce au séquençage du génome entier à lecture longue couplé à la détection des cytosines méthylées sur ADN natif. Cette nouvelle approche permet ainsi la détection simultanée de variants génomiques ponctuels ou structuraux, d'anomalies de méthylation, ainsi que la reconstruction des haplotypes. De nombreuses études ont montré que cette stratégie améliore le taux de diagnostic des maladies rares et pourrait devenir un test génétique de première intention. La méthylation de l'ADN est une modification épigénétique qui n'entraîne pas de changement de la séquence génomique, mais régule la transcription (synthèse d'ARN) des gènes et donc leur expression. Les études de méthylation sont réalisées soit pour établir une épisignature, soit pour rechercher des anomalies de méthylation. Une épisignature résulte d'une variation dans un gène connu pour réguler les marques de méthylation. Les anomalies de méthylation sont déjà connues et recherchées en analyse ciblée pour certaines maladies telles que les syndromes de Prader-Willi/Angelman et les syndromes de Beckwith-Wiedemann/Silver-Russell. L'apport de l'analyse de la méthylation au diagnostic d'autres maladies a récemment été démontré. Par exemple, dans l'acidurie méthylmalonique et l'homocystinurie de type cblC associées au gène autosomique récessif MMACHC, l'analyse de la méthylation du promoteur a révélé une hyperméthylation liée à la présence d'un variant intronique du gène PRDX1. Ce variant intronique conduit à la synthèse d'un ARN antisens aberrant chevauchant le promoteur du gène MMACHC, provoquant son hyperméthylation. En 2024, l'analyse combinée du génome entier et de la méthylation chez des patients atteints de porokératose a conduit à la découverte du gène FDFT1. De manière générale, l'étude des profils de méthylation a démontré son intérêt pour réduire l'incertitude diagnostique chez les patients atteints de maladies rares n'ayant pas été diagnostiqués après analyse du génome. La recherche d'anomalies de méthylation (ou épimutations) à l'échelle pangénomique dans le cadre du diagnostic moléculaire des maladies rares reste largement inaccessible et peu décrite dans la littérature. Les techniques couramment utilisées pour leur détection reposent le plus souvent sur le traitement au bisulfite et l'amplification par PCR.
Non précisée · Réf. NCT07400913
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 10 févr. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Suivi à 5 ans des enfants et des mères après prise en charge expectative versus déclenchement du travail chez des femmes nullipares à bas risque à 39 semaines de grossesse
En France, le taux de déclenchement du travail a nettement augmenté ces dernières années, en partie à la suite de l'essai ARRIVE suggérant des bénéfices à court terme du déclenchement électif à 39 semaines chez les femmes nullipares à bas risque. Cet essai est actuellement reproduit en France (FRENCH-ARRIVE), les caractéristiques maternelles, les taux de césarienne et l'organisation des soins différant de ceux des États-Unis. Il est important de souligner qu'il n'existe aucune donnée comparative sur les conséquences à moyen terme d'une réduction de l'âge gestationnel à l'accouchement liée au déclenchement électif du travail - de 41 à 39 semaines - par rapport à la prise en charge expectative habituelle, sur la santé de l'enfant et les résultats maternels. La production de ces données probantes est essentielle pour éclairer la prise de décision des femmes atteignant 39 semaines de grossesse, c'est-à-dire la grande majorité des femmes enceintes.
À partir de 5 ans · Réf. NCT07330336
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 9 janv. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Prévalence du déficit en alpha-1 antitrypsine dans le cancer du foie non cirrhotique
Les patients atteints de déficit en alpha-1 antitrypsine (DAAT), une maladie génétique rare, présentent un risque de 20 à 50 fois plus élevé de développer un cancer primitif du foie (CPF), tel que le carcinome hépatocellulaire (CHC), aussi bien sur foie cirrhotique que non cirrhotique, ce qui met en évidence le DAAT comme facteur oncogène potentiel. Notre objectif est donc d'évaluer l'association entre le DAAT et le CHC chez des patients présentant un foie non cirrhotique et sans prédisposition connue.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07145385
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 5 janv. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Morphologie des syndromes rares oraux et intelligence artificielle pour le diagnostic clinique
MOSAIC vise à déterminer si les anomalies morphologiques oro-dentaires, en particulier la morphologie palatine, associées aux maladies rares osseuses et cartilagineuses, peuvent être précisément caractérisées à l'aide de modèles numériques 3D analysés par morphométrie géométrique. L'étude évaluera également si ces signatures morphologiques peuvent permettre d'entraîner un algorithme d'intelligence artificielle (IA) à classer les syndromes. Une cohorte prospective monocentrique cas-témoins sera constituée, incluant des scans intra-oraux 3D et les données cliniques associées. L'objectif final est d'améliorer la précision diagnostique et de réduire le délai diagnostique dans les maladies osseuses rares.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07666269
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Réadaptation cardiovasculaire à domicile chez les jeunes patients atteints de cardiopathie congénitale : le programme « Muscle Your Heart »
La réadaptation cardiovasculaire standard est réalisée dans un centre de soins médicaux et de réadaptation. Cependant, elle peut ne pas être adaptée au profil du patient, et il existe peu de centres de soins médicaux et de réadaptation spécialisés en cardiologie pédiatrique. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une réadaptation cardiovasculaire réalisée entièrement à domicile sur la condition physique des jeunes patients atteints de cardiopathie congénitale.
8 à 25 ans · Réf. NCT07115589
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 11 août 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Verrouillage jugulaire pour l'ajustement de l'inclinaison en position debout et l'optimisation ciblée de la perfusion cérébrale
Les investigateurs visent à démontrer que l'évolution de la pression intracrânienne (PIC) est non linéaire et peut être influencée par le collapsus de la veine jugulaire. Ce collapsus est estimé se produire à l'angle où la pression hydrostatique de la colonne sanguine correspond à la pression veineuse centrale, et il peut être évalué par échographie. Cette approche permet de déterminer un angle d'inclinaison individualisé, optimisant la pression de perfusion cérébrale sans compromettre le drainage veineux.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07665606
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Faisabilité de la télésurveillance à domicile des nourrissons atteints de cardiopathie congénitale en attente de chirurgie au cours de la première année de vie
Actuellement, il n'existe aucun programme de télésurveillance destiné aux nouveau-nés ou aux nourrissons atteints de cardiopathie congénitale en attente d'une intervention cardiaque. Il s'agit d'une période vulnérable, propice aux complications cliniques, aux réhospitalisations et au stress parental, et nécessitant une surveillance avec optimisation clinique et thérapeutique. L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la surveillance des nouveau-nés et nourrissons atteints de cardiopathie congénitale en attente de chirurgie cardiaque à l'aide du programme de télésurveillance à domicile Blue-Line.
0 à 1 ans · Réf. NCT06998290
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 31 mai 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Imagerie cérébrale par ultrasons ultrarapides
Les cardiopathies congénitales touchent 1 naissance sur 100 en France, leur prévalence étant en hausse du fait de l'amélioration des soins. Malgré une meilleure survie, 40 % des enfants opérés présentent des troubles neurologiques, et certains d'entre eux présentent des lésions cérébrales. Les causes incluent les cardiopathies elles-mêmes, les syndromes génétiques et les interventions chirurgicales. Certaines cardiopathies et certains systèmes d'assistance augmentent les risques cérébraux. Le suivi de la perfusion cérébrale est difficile à évaluer, mais la technique émergente des ultrasons ultrarapides offre des informations sur le flux sanguin en temps réel et de manière non invasive.
0 à 2 ans · Réf. NCT07299721
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 23 déc. 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Injection de toxine botulique après sternotomie pour améliorer l’aspect et l’impact des cicatrices
Les cicatrices de sternotomie, situées dans une zone de forte tension, sont souvent dystrophiques, hypertrophiques ou chéloïdes, et peuvent être difficiles à accepter pour des patients ayant déjà subi une intervention lourde avec un fort impact psychologique. Les investigateurs souhaitent évaluer l’injection de toxine botulique en période postopératoire immédiate afin d’améliorer l’aspect et l’impact de la cicatrice. Un essai clinique randomisé, contrôlé contre placebo, avec cicatrice divisée en deux, déterminera l’amélioration de l’aspect des cicatrices évaluée par des scores standardisés (SBSES, POSAS), ainsi que la satisfaction et la tolérance des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07013240
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 10 juin 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Évaluation de l’efficacité d’un traitement immunomodulateur en cas de troubles psychiatriques avec dysimmunité avérée.
Il s’agit d’un essai clinique de phase III, ouvert et randomisé, étudiant la supériorité d’une prise en charge par traitement immunomodulateur des troubles psychiatriques (psychoses et troubles bipolaires) chez des patients préalablement identifiés comme porteurs d’une auto-immunité, telle que la présence d’un anticorps pathogène anti-récepteur glutamatergique NMDA (Ac-NMDAr).
À partir de 6 ans · Réf. NCT05946486
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 14 juil. 2023
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle Hommes
Efficacité et sécurité de la circoncision seule sur le risque d'infections urinaires fébriles chez les garçons présentant des valves de l'urètre postérieur : essai prospectif, randomisé, ouvert, multicentrique, enrichi de témoins historiques.
Les garçons présentant des valves de l'urètre postérieur (VUP) présentent un risque accru de développer des infections urinaires fébriles (IUF). Comme démontré dans l'essai CIRCUP, la circoncision associée à une antibioprophylaxie réduit le risque d'IUF par rapport à l'antibioprophylaxie seule. Cet essai contrôlé randomisé multicentrique compare de manière prospective la circoncision seule à la circoncision associée à une antibioprophylaxie pour la prévention des IUF chez les garçons présentant des VUP, enrichi de données historiques externes issues de l'essai CIRCUP.
0 ans · Réf. NCT07527442
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 14 avr. 2026

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