Golcadomide après cellules CAR-T chez des patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B agressif réfractaire/récidivant à haut risque de rechute
Cette étude est un essai de phase 2, ouvert, multicentrique, de type preuve de concept. Les patients seront recrutés sur une période de 18 mois. L'analyse de sécurité sera réalisée avec un arrêt des inclusions après que 3 patients ont soit terminé 1 cycle complet de traitement, soit arrêté définitivement le traitement, selon l'événement survenant en premier. Environ 65 patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B agressif (LBCL) (incluant le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le lymphome médiastinal primitif à cellules B (PMBCL), tout lymphome folliculaire ou de la zone marginale transformé, le lymphome à grandes cellules B de haut grade (HGBL)) seront inclus dans l'étude. La durée du traitement par golcadomide (CELMoD) est de 24 semaines, avec 6 cycles de 28 jours (4 semaines), débutant 5 jours après la perfusion des cellules CAR-T. L'objectif principal de l'étude est d'estimer l'efficacité du golcadomide administré après la perfusion de cellules CAR-T anti-CD19. La détermination de l'efficacité sera fondée sur le critère d'évaluation principal, le taux de réponse métabolique complète (RMC) à 3 mois après la perfusion des cellules CAR-T anti-CD19, évalué par l'investigateur de l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06271057
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