Golcadomide après cellules CAR-T chez des patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B agressif réfractaire/récidivant à haut risque de rechute
Golcadomide (BMS-986369) après cellules CAR-T chez des patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B agressif réfractaire/récidivant à haut risque de rechute
Promoteur : The Lymphoma Academic Research Organisation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Golcadomide Post-CAR T-cell in R/R Aggressive Large B-cell Lymphoma Patients With High Risk of Relapse
Golcadomide (BMS-986369) Post-CAR T-cell in R/R Aggressive Large B-cell Lymphoma Patients With High Risk of Relapse
This study is an open-label, multicenter, proof of concept, phase 2 trial. Patients will be recruited over 18 months. Safety analysis will be performed with a stop of the enrollment after 3 patients have either 1 complete treatment cycle or permanently discontinued treatment whichever occurs first. Approximatively 65 patients with aggressive large B-cell lymphoma (LBCL) (including diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL), any transformed follicular or marginal zone lymphoma, high-grade B-cell lymphoma (HGBL)) will be enrolled in the study. The duration of treatment with golcadomide (CELMoD) is 24 weeks with 6 cycles of 28 days (4 weeks), starting at 5 days after CAR-T cells infusion. The primary objective of the study is to estimate the efficacy of golcadomide administered post-anti-CD19 CAR T-cell infusion, Efficacy determination will be based upon the primary endpoint of complete metabolic response (CMR) rate at 3 months after infusion of anti-CD19 CAR T-cell assessed by study investigator.
Cette étude est un essai de phase 2, ouvert, multicentrique, de type preuve de concept. Les patients seront recrutés sur une période de 18 mois. L'analyse de sécurité sera réalisée avec un arrêt des inclusions après que 3 patients ont soit terminé 1 cycle complet de traitement, soit arrêté définitivement le traitement, selon l'événement survenant en premier. Environ 65 patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B agressif (LBCL) (incluant le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le lymphome médiastinal primitif à cellules B (PMBCL), tout lymphome folliculaire ou de la zone marginale transformé, le lymphome à grandes cellules B de haut grade (HGBL)) seront inclus dans l'étude. La durée du traitement par golcadomide (CELMoD) est de 24 semaines, avec 6 cycles de 28 jours (4 semaines), débutant 5 jours après la perfusion des cellules CAR-T. L'objectif principal de l'étude est d'estimer l'efficacité du golcadomide administré après la perfusion de cellules CAR-T anti-CD19. La détermination de l'efficacité sera fondée sur le critère d'évaluation principal, le taux de réponse métabolique complète (RMC) à 3 mois après la perfusion des cellules CAR-T anti-CD19, évalué par l'investigateur de l'étude.
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