Golcadomide après cellules CAR-T chez des patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B agressif réfractaire/récidivant à haut risque de rechute
Golcadomide (BMS-986369) après cellules CAR-T chez des patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B agressif réfractaire/récidivant à haut risque de rechute
Promoteur : LYSARC (Lymphoma Academic Research Organisation)Tous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est un essai de phase 2, ouvert, multicentrique, de type preuve de concept. Les patients seront recrutés sur une période de 18 mois. L'analyse de sécurité sera réalisée avec un arrêt des inclusions après que 3 patients ont soit terminé 1 cycle complet de traitement, soit arrêté définitivement le traitement, selon l'événement survenant en premier.
Environ 65 patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B agressif (LBCL) (incluant le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le lymphome médiastinal primitif à cellules B (PMBCL), tout lymphome folliculaire ou de la zone marginale transformé, le lymphome à grandes cellules B de haut grade (HGBL)) seront inclus dans l'étude.
La durée du traitement par golcadomide (CELMoD) est de 24 semaines, avec 6 cycles de 28 jours (4 semaines), débutant 5 jours après la perfusion des cellules CAR-T. L'objectif principal de l'étude est d'estimer l'efficacité du golcadomide administré après la perfusion de cellules CAR-T anti-CD19.
La détermination de l'efficacité sera fondée sur le critère d'évaluation principal, le taux de réponse métabolique complète (RMC) à 3 mois après la perfusion des cellules CAR-T anti-CD19, évalué par l'investigateur de l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06271057).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.