Essais cliniques recensés

Applications diagnostiques et thérapeutiques des puces à ADN en transplantation d'organes

La référence actuelle pour le diagnostic par biopsie du dysfonctionnement des greffons rénaux est la classification de Banff, qui représente un consensus international arbitraire. Des approches récentes fondées sur les données, utilisant des technologies moléculaires et conventionnelles, indiquent que ce simple consensus produit fréquemment des diagnostics erronés, avec un risque potentiel pour les patients en raison de traitements inadaptés. Pour répondre à ce besoin non satisfait et améliorer le diagnostic dans le domaine de la transplantation d'organes, l'Alberta Transplant Applied Genomics Centre (ATAGC) a développé un nouveau système diagnostique combinant les caractéristiques moléculaires et histopathologiques des biopsies de transplant, ainsi que des paramètres cliniques et biologiques, pour créer le premier système diagnostique intégré. La présente étude validera et affinera ce système sur 500 biopsies prospectives non sélectionnées, réalisées pour des indications cliniques dans des centres américains, canadiens et européens, en plus des 300 biopsies déjà recueillies. En raison d'un intérêt et d'un soutien considérables de la part des centres participants, l'étude est étendue à 1 500 biopsies prospectives. Il s'agit ainsi de l'extension de l'étude INTERCOM (INTERCOMEX). Outre la démonstration de la faisabilité et de l'intérêt de ce système dans la prise en charge courante des patients et dans les essais cliniques, l'étude permettra de développer et d'optimiser un format de compte rendu transparent et convivial pour communiquer ces informations aux cliniciens, ainsi que d'obtenir un retour détaillé sur la meilleure façon dont ce système peut améliorer la prise en charge des patients.

À partir de 18 ans · Réf. NCT01299168