Dernier essai recensé
« Grossesse et infections virales : impact sur les femmes enceintes et leurs enfants. Cohorte prospective française »
L'étude VIROPREG est une étude de cohorte prospective, multicentrique et française, visant à évaluer l'impact des infections virales et des traitements antiviraux reçus pendant la grossesse sur la santé maternelle et infantile. L'étude porte à la fois sur les infections virales chroniques : virus de l'immunodéficience humaine (VIH), virus de l'hépatite B (VHB), virus de l'hépatite C (VHC), et sur les infections à arbovirus. Cette étude vise à répondre aux questions de recherche suivantes : * Quel est le taux de transmission mère-enfant pour chaque virus ? * Quels sont les effets de l'infection maternelle sur (i) l'issue de la grossesse, (ii) la santé physique et psychologique de la mère, et (iii) la santé et le développement du fœtus, avec un focus particulier sur le développement psychomoteur à long terme des enfants nés de femmes vivant avec le VIH ? * Quel est l'impact des traitements antirétroviraux et/ou antiviraux, prophylactiques et/ou thérapeutiques, administrés pendant la grossesse, sur la santé maternelle et fœtale ? Les binômes mère-enfant seront suivis depuis la grossesse jusqu'à l'accouchement, puis depuis la naissance jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 7 ans. Chaque binôme mère-enfant sera inclus dans l'un des quatre groupes de cohorte, selon l'infection maternelle. Cohorte VIH : les femmes enceintes vivant avec le VIH participant à la recherche seront : * suivies selon le calendrier de soins habituel, depuis l'inclusion jusqu'à la visite postnatale habituellement programmée en maternité après l'accouchement (6 à 8 semaines post-partum) * invitées à participer à un suivi supplémentaire par appel téléphonique ou visioconférence à 4 et 7 ans post-partum, à des fins de recherche * invitées à compléter des questionnaires à l'inclusion, à l'accouchement, ainsi qu'à 4 et 7 ans post-partum * en cas d'allaitement, suivies selon un calendrier aligné sur les soins habituels jusqu'à 2 ans post-partum, incluant 2 visites supplémentaires spécifiquement dédiées à la recherche à 2 et 3 mois post-partum * dans certains cas sélectionnés : invitées à fournir des échantillons de sang, de sang de cordon ombilical, de colostrum et de lait maternel lors des visites de suivi, à des fins de recherche (analyses pharmacologiques et virologiques). Les enfants nés de mères vivant avec le VIH et participant à la recherche seront : * suivis selon le calendrier de soins habituel, de la naissance jusqu'à l'âge de 2 ans * concernés par un suivi supplémentaire par appel téléphonique ou visioconférence, adressé aux mères, à 4 et 7 ans, à des fins de recherche. Cohorte VHB : les femmes enceintes infectées par le VHB participant à la recherche seront : * suivies selon le calendrier de soins habituel, depuis l'inclusion jusqu'à la visite postnatale habituellement programmée en maternité après l'accouchement (6 à 8 semaines post-partum) * invitées à compléter des questionnaires à l'inclusion et à l'accouchement * invitées à fournir des échantillons de sang lors des visites de suivi, à des fins de recherche. Les enfants nés de mères infectées par le VHB et participant à la recherche seront : * suivis selon le calendrier de soins habituel, de la naissance jusqu'à l'âge de 2 ans * concernés par un suivi supplémentaire à des fins de recherche à 3 mois et à 18-24 mois. Cohorte VHC : les femmes enceintes infectées par le VHC participant à la recherche seront : * suivies selon le calendrier de soins habituel, depuis l'inclusion jusqu'à la visite postnatale habituellement programmée en maternité après l'accouchement (6 à 8 semaines post-partum) * invitées à compléter des questionnaires à l'inclusion et à l'accouchement * invitées à fournir des échantillons de sang lors des visites de suivi, à des fins de recherche. Les enfants nés de mères infectées par le VHC et participant à la recherche seront : * suivis selon le calendrier de soins habituel, de la naissance jusqu'à l'âge de 2 ans
À partir de 18 ans · Réf. NCT07412977
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