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Évaluation à long terme du dispositif SIMEOX à domicile dans les dilatations des bronches non liées à la mucoviscidose
La dilatation des bronches (bronchectasie) est une maladie pulmonaire chronique d'étiologies multiples, caractérisée par une dilatation permanente du calibre d'un territoire de l'arbre bronchique avec une altération de la clairance mucociliaire. Cette altération entraîne une rétention de mucus, conduisant à des infections et à une inflammation bronchique chronique. La kinésithérapie respiratoire est l'une des pierres angulaires de la prise en charge de ces patients, notamment pour faciliter le drainage bronchique. Chez les patients présentant des sécrétions bronchiques abondantes, il est recommandé de réaliser des séances de drainage bronchique quotidiennement, voire plus fréquemment, ce qui représente une charge de soins très importante. De plus, l'accès à la kinésithérapie respiratoire n'est pas toujours aisé pour les patients en raison de contraintes géographiques ou de temps, ou de la disponibilité des professionnels. Par ailleurs, peu de professionnels sont formés à cette prise en charge spécifique des maladies pulmonaires chroniques. Le SIMEOX (Physio-Assist, France) est un dispositif médical innovant (marquage CE médical) destiné au drainage de l'arbre bronchique. Au moyen d'un embout buccal, ce dispositif génère une succession d'impulsions de pression d'air négative intermittentes très courtes, qui diffusent un signal vibratoire pneumatique dans l'arbre bronchique du patient, modifiant les propriétés rhéologiques du mucus, facilitant la mobilisation des sécrétions et assistant leur transport vers les voies aériennes supérieures. Une étude pilote récente a démontré que l'utilisation du SIMEOX de façon autonome par le patient à domicile pendant 3 mois, associée à une kinésithérapie à distance (1 séance/2 semaines), constituait une solution de drainage bronchique très satisfaisante pour les patients (satisfaction évaluée à 9/10 sur échelle visuelle analogique), avec une amélioration de leur qualité de vie et une très bonne observance du dispositif (médiane de 4,7 séances/semaine). Cette stratégie de drainage bronchique nécessite une évaluation à long terme. Hypothèse : l'utilisation du SIMEOX de façon autonome par le patient à domicile pourrait améliorer la qualité de vie à long terme et réduire le taux d'exacerbations pulmonaires chez les patients présentant une dilatation des bronches non liée à la mucoviscidose (non-CF), en comparaison avec les soins standard (SoC).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06487273
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