Essais cliniques recensés

Administration d'insuline en boucle fermée hybride après pancréatectomie

Les personnes atteintes de diabète secondaire à une pancréatectomie présentent une altération de la qualité de vie, en partie du fait des difficultés à gérer des niveaux de glycémie très variables. Les systèmes en boucle fermée hybride (HCL) d'administration automatisée d'insuline (AID), largement évalués dans le diabète de type 1, pourraient améliorer à la fois les résultats métaboliques et la qualité de vie dans cette population. Une revue de la littérature a identifié quelques études observationnelles rapportant des résultats prometteurs avec les systèmes HCL dans le contexte du diabète post-pancréatectomie. Un seul essai randomisé a évalué l'AID dans cette population, avec d'excellents résultats, mais en utilisant un système bihormonal complexe qui n'est pas encore commercialisé dans le monde entier. Il subsiste donc un manque de données confirmatoires concernant l'efficacité des systèmes HCL monohormonaux disponibles dans le commerce chez les personnes atteintes de diabète secondaire à une pancréatectomie, données pourtant essentielles pour favoriser un accès plus large à cette technologie. L'intervention consistera en un traitement AID de 3 mois associant MiniMed 780 et Simplera. La période contrôle consistera en 3 mois d'utilisation du Simplera pour la mesure continue du glucose, en complément du traitement habituel du diabète du participant. Le critère de jugement principal est le pourcentage de temps pendant lequel le taux de glucose interstitiel reste dans la plage cible (70-180 mg/dL), mesuré par mesure continue du glucose (CGM, Simplera), sur une période de 3 mois avec le système en boucle fermée hybride MiniMed 780, comparée à une période de 3 mois sous le traitement habituel du diabète du participant.

À partir de 18 ans · Réf. NCT07430293