Dernier essai recensé
Étude de première administration à l'homme du STC-1010, une immunothérapie, chez des patients atteints d'un cancer colorectal localement avancé non résécable ou métastatique
Il s'agit d'une étude de phase I/IIA, de première administration à l'homme (FIH), en deux parties, ouverte, multicentrique, visant à caractériser le profil de sécurité, de tolérance et l'efficacité clinique du STC-1010 associé à un schéma immunostimulant (IS) par GM-CSF et cyclophosphamide, administré avec le traitement de référence (SOC) (mFOLFOX6 avec ou sans bevacizumab) chez des participants atteints d'un cancer colorectal (CCR) localement avancé non résécable (stade IIIC, T4b) ou métastatique non résécable (stade IV). L'étude sera menée en deux parties : * Une phase I comprenant une partie d'escalade de dose et une petite partie d'extension afin de déterminer la dose maximale tolérée (DMT), la dose recommandée pour la phase II (RP2D) et le profil de sécurité du schéma STC-1010 + IS administré avec le traitement de référence. Environ 21 à 33 participants seront inclus dans cette phase en Europe. * Une phase IIA comprenant l'étape d'extension de l'étude, qui évaluera plus en détail l'efficacité clinique et la sécurité du STC-1010 chez un nombre plus important de participants traités à la RP2D identifiée. Environ 57 à 60 participants seront inclus au total dans 2 bras différents. Le recrutement multisite aura lieu en Europe et aux États-Unis.
18 à 75 ans · Réf. NCT06934538
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