Dernier essai recensé
Cefar URO - Traitement symptomatique de l'hyperactivité vésicale
Une investigation clinique prospective post-commercialisation visant à recueillir des données de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) sur la sécurité et la performance du dispositif Cefar URO lors de l'utilisation du programme préréglé P4 (paramètres : fréquence de 20 Hz, largeur d'impulsion de 200 μs) pour le traitement symptomatique de l'incontinence par impériosité chez l'adulte présentant une hyperactivité vésicale, conformément à l'étiquetage approuvé. Le dispositif Cefar URO comporte quatre programmes préréglés (P1, P2, P3 et P4) et trois programmes personnalisables. Bien que des données à l'appui des programmes préréglés P1, P2, P3 soient disponibles pour le dispositif cliniquement équivalent UROstim2, le programme P4 est propre au Cefar URO. Le programme P4 utilise les paramètres 20 Hz et 200 μs, couramment rapportés dans la littérature pour les indications mentionnées, mais pour lesquels aucune donnée n'est disponible pour le dispositif cliniquement équivalent UROstim2. La présente étude vise donc à combler cette lacune de données.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06659536
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