Zilebesiran chez des patients présentant une hypertension non contrôlée de manière adéquate et atteints d'une maladie cardiovasculaire avérée ou à haut risque de maladie cardiovasculaire
ZENITH : étude de phase 3 mondiale, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du zilebesiran en complément du traitement standard dans la réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez des patients adultes présentant une hypertension non contrôlée de manière adéquate et atteints d'une maladie cardiovasculaire avérée ou à haut risque de maladie cardiovasculaire
Promoteur : Alnylam Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Zilebesiran in Patients With Hypertension Not Adequately Controlled and With Either Established Cardiovascular Disease or High Risk for Cardiovascular Disease
ZENITH: A Phase 3 Global, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zilebesiran in Addition to Standard of Care in Reducing Major Adverse Cardiovascular Events in Adult Patients With Hypertension Not Adequately Controlled and With Either Established Cardiovascular Disease or High Risk for Cardiovascular Disease
The purpose of this study is to evaluate whether zilebesiran versus placebo reduces the risk of cardiovascular (CV) death, nonfatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, or heart failure (HF) events. This is an event-driven study that will continue until the targeted number of positively adjudicated primary endpoint clinical outcome events (COEs) have been reached.
L'objectif de cette étude est d'évaluer si le zilebesiran, par rapport au placebo, réduit le risque de décès cardiovasculaire (CV), d'infarctus du myocarde (IM) non mortel, d'accident vasculaire cérébral non mortel ou d'événements d'insuffisance cardiaque (IC). Il s'agit d'une étude conduite en fonction du nombre d'événements, qui se poursuivra jusqu'à ce que le nombre ciblé d'événements cliniques du critère principal (COE) confirmés par jugement adjudiqué positif soit atteint.
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