Zilebesiran chez des patients présentant une hypertension non contrôlée de manière adéquate et atteints d'une maladie cardiovasculaire avérée ou à haut risque de maladie cardiovasculaire
ZENITH : étude de phase 3 mondiale, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du zilebesiran en complément du traitement standard dans la réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez des patients adultes présentant une hypertension non contrôlée de manière adéquate et atteints d'une maladie cardiovasculaire avérée ou à haut risque de maladie cardiovasculaire
Promoteur : Alnylam PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer si le zilebesiran, par rapport au placebo, réduit le risque de décès cardiovasculaire (CV), d'infarctus du myocarde (IM) non mortel, d'accident vasculaire cérébral non mortel ou d'événements d'insuffisance cardiaque (IC). Il s'agit d'une étude conduite en fonction du nombre d'événements, qui se poursuivra jusqu'à ce que le nombre ciblé d'événements cliniques du critère principal (COE) confirmés par jugement adjudiqué positif soit atteint.
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