Ventilation liquide préservant le poumon pour l'induction d'un refroidissement ultra-rapide après un arrêt cardiaque (OverCool)
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- Âge annoncé
- 18 à 84 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'arrêt cardiaque extrahospitalier touche plus de 356 000 personnes par an aux États-Unis, avec un taux de survie à la sortie de l'hôpital inférieur à 10 %, des statistiques similaires étant observées en Europe. Le syndrome post-arrêt cardiaque, une affection entraînant une défaillance multiviscérale, constitue une cause majeure de mortalité malgré une réanimation réussie.
La gestion ciblée de la température (TTM) est recommandée chez les patients comateux après réanimation pour limiter le syndrome post-arrêt cardiaque, mais les cibles de température optimales et les méthodes de refroidissement restent incertaines.
Des études expérimentales suggèrent que l'hypothermie thérapeutique (32-34 °C), induite rapidement après la réanimation, pourrait apporter des bénéfices cliniques significatifs. La ventilation liquide totale (TLV) avec des liquides respirables a été proposée pour obtenir une hypothermie thérapeutique ultra-rapide.
Cette approche utilise les poumons comme échangeur thermique pour obtenir un refroidissement ultra-rapide tout en maintenant des échanges gazeux normaux. Elle permet de réduire la température corporelle centrale jusqu'à la plage hypothermique (33,0 ± 0,5 °C) en 45 minutes dans des modèles expérimentaux pertinents.
L'étude OverCool est un essai pilote ouvert, à un seul bras, multicentrique, conçu pour évaluer la performance et la sécurité de Vent2Cool, un dispositif médical destiné à induire une hypothermie thérapeutique ultra-rapide par ventilation liquide totale chez des patients réanimés après un arrêt cardiaque. L'objectif principal est de démontrer la capacité de Vent2Cool à atteindre une température corporelle centrale cible de 33,0 ± 0,5 °C en 60 minutes à partir du début de la procédure, chez des patients réanimés admis en unité de soins intensifs à la suite d'un arrêt cardiaque intra- ou extrahospitalier. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la sécurité de la procédure, de la performance du refroidissement, de la faisabilité en contexte d'urgence, des résultats cliniques et de l'impact sur les marqueurs biologiques.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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