Recrutement à venir

Ventilation liquide préservant le poumon pour l'induction d'un refroidissement ultra-rapide après un arrêt cardiaque (OverCool)

Promoteur : ORIXHA

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Lung-cOnservative Liquid VEntilation for the Induction of Ultra-Rapid COOLing After Cardiac Arrest

Out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) affects over 356,000 individuals annually in the United States, with fewer than 10% surviving to hospital discharge, mirroring statistics from Europe. Post-cardiac arrest syndrome (PCAS), a condition causing multi-organ dysfunction, is a leading cause of mortality despite successful resuscitation efforts. Targeted temperature management (TTM) is recommended for comatose patients post-resuscitation to mitigate PCAS, but optimal temperature targets and cooling methods remain unclear. Experimental studies suggest that therapeutic hypothermia (32-34°C), induced rapidly after resuscitation, may provide significant clinical benefits. Total liquid ventilation (TLV) with breathable liquids has been proposed to achieve ultra-rapid therapeutic hypothermia (URTH). This approach uses the lungs as a heat exchanger to achieve ultra-rapid cooling while maintaining normal gas exchange. It enables a reduction in core body temperature to the hypothermic range (33.0 ± 0.5°C) within 45 minutes in relevant experimental models. The OverCool study is an open-label, single-arm, multi-centric pilot trial designed to evaluate the performance and safety of Vent2Cool, a medical device intended to induce ultra-rapid therapeutic hypothermia by TLV in resuscitated cardiac arrest patients. The primary objective is to demonstrate Vent2Cool's ability to achieve a target core temperature of 33.0 ± 0.5°C within 60 minutes from start of procedure in resuscitated patients admitted to the Intensive Care Unit following intra- or extra-hospital cardiac arrest. Secondary objectives include assessing procedural safety, cooling performance, feasibility in emergency settings, clinical outcomes, and the impact on biological markers.

L'arrêt cardiaque extrahospitalier touche plus de 356 000 personnes par an aux États-Unis, avec un taux de survie à la sortie de l'hôpital inférieur à 10 %, des statistiques similaires étant observées en Europe. Le syndrome post-arrêt cardiaque, une affection entraînant une défaillance multiviscérale, constitue une cause majeure de mortalité malgré une réanimation réussie. La gestion ciblée de la température (TTM) est recommandée chez les patients comateux après réanimation pour limiter le syndrome post-arrêt cardiaque, mais les cibles de température optimales et les méthodes de refroidissement restent incertaines. Des études expérimentales suggèrent que l'hypothermie thérapeutique (32-34 °C), induite rapidement après la réanimation, pourrait apporter des bénéfices cliniques significatifs. La ventilation liquide totale (TLV) avec des liquides respirables a été proposée pour obtenir une hypothermie thérapeutique ultra-rapide. Cette approche utilise les poumons comme échangeur thermique pour obtenir un refroidissement ultra-rapide tout en maintenant des échanges gazeux normaux. Elle permet de réduire la température corporelle centrale jusqu'à la plage hypothermique (33,0 ± 0,5 °C) en 45 minutes dans des modèles expérimentaux pertinents. L'étude OverCool est un essai pilote ouvert, à un seul bras, multicentrique, conçu pour évaluer la performance et la sécurité de Vent2Cool, un dispositif médical destiné à induire une hypothermie thérapeutique ultra-rapide par ventilation liquide totale chez des patients réanimés après un arrêt cardiaque. L'objectif principal est de démontrer la capacité de Vent2Cool à atteindre une température corporelle centrale cible de 33,0 ± 0,5 °C en 60 minutes à partir du début de la procédure, chez des patients réanimés admis en unité de soins intensifs à la suite d'un arrêt cardiaque intra- ou extrahospitalier. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la sécurité de la procédure, de la performance du refroidissement, de la faisabilité en contexte d'urgence, des résultats cliniques et de l'impact sur les marqueurs biologiques.

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