essai-clinique.com
Recrutement à venir

Ventilation adaptative à temps contrôlé (TCAV) comparée à la ventilation conventionnelle chez des patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) modéré à sévère secondaire à une pneumonie communautaire

Efficacité et sécurité de la ventilation adaptative à temps contrôlé (TCAV) comparée à la ventilation conventionnelle chez des patients nécessitant une ventilation invasive pour un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) modéré à sévère secondaire à une pneumonie communautaire

Promoteur : Central Hospital, Nancy, France

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Time-controlled Adaptive Ventilation (TCAV) Compared With Conventional Ventilation in Patients With Moderate-to-severe Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Secondary to Community-acquired Pneumonia

Efficacy and Safety of Time-controlled Adaptive Ventilation (TCAV) Compared With Conventional Ventilation in Patients Requiring Invasive Ventilation for Moderate-to-severe Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Secondary to Community-acquired Pneumonia

ARDS is a pathology with mortality rates reaching 40%. Invasive ventilation, the cornerstone of ARDS management, leads to "ventilation-induced lung injury" (VILI). An approach based on pressure-controlled ventilation with unassisted spontaneous respirations (PC-SV or APRV) can limit the occurrence of VILI. Time-controlled adaptive ventilation (TCAV) is based on high mean inspiratory airway pressure, while limiting expiratory time at low pressure. TCAV has shown positive effects in experimental and observational studies. However, its efficacy and safety in patients with moderate-to-severe ARDS remains to be evaluated. Evaluation of the efficacy of early application of TCAV compared to standard ventilation on the severity of alveolar damage leading to injury-related pulmonary edema in patients with moderate to severe ARDS After obtaining patient's consent, eligible patients will be included in this open-label, randomized controlled pilot study with stratification by minimization based on initial severity. The experimental group will be the TCAV group, where ventilator settings will be standardized. The ventilator in the standard care group will be set to volumetric mode with positive end-expiratory pressure according to the EXPRESS protocol. The measurement of extravascular lung water will be compared on day 2 between the TCAV settings group and the standard care settings group using the PICCO system. The TCAV setting is simple and inexpensive. In ARDS patients, the increase in injury-related pulmonary edema is a relevant marker of mortality, and its reduction could improve patients' outcomes. Our study aims to evaluate the efficacy and safety of these settings to justify a future large-scale, multicenter randomized trial.

Le SDRA est une pathologie dont les taux de mortalité atteignent 40 %. La ventilation invasive, pierre angulaire de la prise en charge du SDRA, entraîne des « lésions pulmonaires induites par la ventilation » (VILI). Une approche fondée sur la ventilation contrôlée en pression avec respirations spontanées non assistées (PC-SV ou APRV) peut limiter la survenue de VILI. La ventilation adaptative à temps contrôlé (TCAV) repose sur une pression inspiratoire moyenne élevée des voies aériennes, tout en limitant le temps expiratoire à basse pression. La TCAV a montré des effets positifs dans des études expérimentales et observationnelles. Cependant, son efficacité et sa sécurité chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère restent à évaluer. Évaluation de l'efficacité de l'application précoce de la TCAV par rapport à la ventilation standard sur la sévérité des lésions alvéolaires conduisant à un œdème pulmonaire lésionnel chez des patients atteints de SDRA modéré à sévère. Après obtention du consentement du patient, les patients éligibles seront inclus dans cette étude pilote contrôlée randomisée en ouvert, avec stratification par minimisation selon la sévérité initiale. Le groupe expérimental sera le groupe TCAV, dans lequel les réglages du ventilateur seront standardisés. Le ventilateur du groupe de soins standard sera réglé en mode volumétrique avec pression expiratoire positive selon le protocole EXPRESS. La mesure de l'eau pulmonaire extravasculaire sera comparée à J2 entre le groupe de réglages TCAV et le groupe de réglages de soins standard à l'aide du système PICCO. Le réglage TCAV est simple et peu coûteux. Chez les patients atteints de SDRA, l'augmentation de l'œdème pulmonaire lésionnel est un marqueur pertinent de mortalité, et sa réduction pourrait améliorer le devenir des patients. Notre étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de ces réglages afin de justifier un futur essai randomisé multicentrique à grande échelle.

Voir les modalités officielles(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important

essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.