Ventilation à débit contrôlé pour améliorer les suites pulmonaires postopératoires après une chirurgie thoracique
Ventilation protectrice par ventilation à débit contrôlé pour améliorer les suites pulmonaires postopératoires après une chirurgie thoracique - un essai clinique pilote international, multicentrique et randomisé
Promoteur : Hôpital cantonal de Saint-GallTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Dans le cadre d'un essai clinique pilote international, multicentrique et randomisé, la ventilation peropératoire à débit contrôlé (FCV) sera comparée à la ventilation à volume contrôlé (VCV) chez des patients devant subir une chirurgie thoracique (à ciel ouvert, vidéo-assistée ou robot-assistée) avec ventilation unipulmonaire (OLV).
Cet essai pilote est conçu pour tester la faisabilité et la sécurité de la FCV pendant toutes les phases de la ventilation peropératoire, en particulier pendant l'OLV, et pour éclairer la conception d'un futur essai testant l'efficacité de la FCV sur les résultats postopératoires, y compris les complications pulmonaires postopératoires (CPP).
Les modes de ventilation sont mis en œuvre à l'aide de dispositifs médicaux marqués CE (respirateurs d'anesthésie ou respirateurs médicaux) ; toutefois, ces dispositifs médicaux ne font pas eux-mêmes l'objet de l'investigation. Tous les dispositifs médicaux standards marqués CE, de différents fabricants, utilisés dans les centres participant à l'étude, seront employés dans le strict respect de leur notice d'utilisation.
La FCV a démontré sa sécurité et sa faisabilité dans divers contextes chirurgicaux, y compris en chirurgie thoracique avec OLV ; toutefois, sa faisabilité dans le cadre d'un essai multicentrique n'a pas encore été étudiée.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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