Ventilation à débit contrôlé pour améliorer les suites pulmonaires postopératoires après une chirurgie thoracique
Ventilation protectrice par ventilation à débit contrôlé pour améliorer les suites pulmonaires postopératoires après une chirurgie thoracique - un essai clinique pilote international, multicentrique et randomisé
Promoteur : Cantonal Hospital of St. Gallen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Flow-Controlled Ventilation to Improve Postoperative Pulmonary Outcome After Thoracic Surgery
PROtective Ventilation With FLOW-Controlled Ventilation to Improve Postoperative Pulmonary Outcome After THORACic Surgery - an International Multicenter Pilot Randomized Clinical Trial
In an international multicenter randomized clinical pilot trial, intraoperative flow-controlled ventilation (FCV) will be compared with volume-controlled ventilation (VCV) in patients scheduled for (open, video- or robot-assisted) thoracic surgery with one-lung ventilation (OLV). This pilot trial is designed to test the feasibility and safety of FCV during all phases of intraoperative ventilation, and in particular during OLV, and to inform the design of a future trial testing the efficacy of FCV with regard to postoperative outcomes, including postoperative pulmonary complications (PPC). The ventilation modes are conducted with CE-marked medical devices (anesthesia ventilators or medical ventilators), however these medical devices themselves are not under investigation. All CE-marked standard medical devices from varied manufacturers in use at the participating study centers will be used in full accordance with their instructions for use. FCV has shown safety and feasibility in various surgical settings, including thoracic surgery with OLV, however its feasibility in a multicenter trial has not been investigated yet.
Dans le cadre d'un essai clinique pilote international, multicentrique et randomisé, la ventilation peropératoire à débit contrôlé (FCV) sera comparée à la ventilation à volume contrôlé (VCV) chez des patients devant subir une chirurgie thoracique (à ciel ouvert, vidéo-assistée ou robot-assistée) avec ventilation unipulmonaire (OLV). Cet essai pilote est conçu pour tester la faisabilité et la sécurité de la FCV pendant toutes les phases de la ventilation peropératoire, en particulier pendant l'OLV, et pour éclairer la conception d'un futur essai testant l'efficacité de la FCV sur les résultats postopératoires, y compris les complications pulmonaires postopératoires (CPP). Les modes de ventilation sont mis en œuvre à l'aide de dispositifs médicaux marqués CE (respirateurs d'anesthésie ou respirateurs médicaux) ; toutefois, ces dispositifs médicaux ne font pas eux-mêmes l'objet de l'investigation. Tous les dispositifs médicaux standards marqués CE, de différents fabricants, utilisés dans les centres participant à l'étude, seront employés dans le strict respect de leur notice d'utilisation. La FCV a démontré sa sécurité et sa faisabilité dans divers contextes chirurgicaux, y compris en chirurgie thoracique avec OLV ; toutefois, sa faisabilité dans le cadre d'un essai multicentrique n'a pas encore été étudiée.
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