VECTORS - Étude visant à évaluer la cicatrisation transmurale comme objectif thérapeutique dans la maladie de Crohn
Étude interventionnelle visant à évaluer un traitement ciblant la cicatrisation transmurale chez des patients atteints d'une maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Promoteur : AlimentivTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La cicatrisation transmurale (CTM) est reconnue comme une mesure potentiellement importante de l'activité de la maladie de Crohn (MC), mais ne constitue pas encore un objectif formel. Des études observationnelles suggèrent que la CTM pourrait être associée à de meilleurs résultats à long terme.
L'étude évaluera la CTM à l'aide de l'échographie intestinale (EI), une technique non invasive, bien tolérée par les patients, pouvant être réalisée en routine dans la pratique clinique.
L'objectif de l'étude est de déterminer si le fait de traiter en visant des résultats échographiques sans corticoïdes + des symptômes cliniques + des biomarqueurs est supérieur au fait de viser uniquement des symptômes cliniques + des biomarqueurs, pour obtenir une rémission endoscopique sans corticoïdes mesurée par le score endoscopique simplifié pour la maladie de Crohn (SES-CD).
Les participants éligibles seront répartis de manière aléatoire, selon un ratio 1:1, dans l'un des 2 groupes de traitement ciblé. Groupe 1 : les participants seront traités pendant 48 semaines pour atteindre un objectif combinant des résultats échographiques sans corticoïdes + une rémission clinique + une rémission des biomarqueurs.
Aux semaines 22 et 30, la composante échographique de l'objectif sera la réponse échographique, et à la semaine 38, l'objectif thérapeutique final sera la CTM. Groupe 2 : les participants seront traités pendant 48 semaines pour atteindre un objectif de rémission clinique sans corticoïdes + rémission des biomarqueurs.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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