VECTORS - Étude visant à évaluer la cicatrisation transmurale comme objectif thérapeutique dans la maladie de Crohn
Étude interventionnelle visant à évaluer un traitement ciblant la cicatrisation transmurale chez des patients atteints d'une maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Promoteur : Alimentiv Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
VECTORS - A Study to Evaluate Transmural Healing as a Treatment Target in Crohn's Disease
An Interventional Study to Evaluate Treating to a Target of Transmural Healing in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Transmural healing (TMH) is recognized as a potentially important measure of Crohn's disease (CD) activity but not a formal target. Observational studies suggest that TMH may be associated with better long-term outcomes. The study will evaluate TMH using noninvasive intestinal ultrasound (IUS), a patient-friendly technique that can be performed routinely in clinical practice. The aim of the study is to determine if treating to a target of corticosteroid-free (CS-free) IUS outcomes + clinical symptoms + biomarkers is superior to a target of clinical symptoms + biomarkers alone in achieving CS-free endoscopic remission measured by the Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD). Qualified participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of 2 different target treatment groups. Group 1: Participants will be treated over 48 weeks to achieve a target of corticosteroid-free IUS-based outcomes + clinical remission + biomarker remission. At Week 22 and 30, the IUS-based component of the target will be IUS response and at Week 38, the final treatment target will be TMH. Group 2: Participants will be treated over 48 weeks to achieve a target of corticosteroid-free clinical remission + biomarker remission.
La cicatrisation transmurale (CTM) est reconnue comme une mesure potentiellement importante de l'activité de la maladie de Crohn (MC), mais ne constitue pas encore un objectif formel. Des études observationnelles suggèrent que la CTM pourrait être associée à de meilleurs résultats à long terme. L'étude évaluera la CTM à l'aide de l'échographie intestinale (EI), une technique non invasive, bien tolérée par les patients, pouvant être réalisée en routine dans la pratique clinique. L'objectif de l'étude est de déterminer si le fait de traiter en visant des résultats échographiques sans corticoïdes + des symptômes cliniques + des biomarqueurs est supérieur au fait de viser uniquement des symptômes cliniques + des biomarqueurs, pour obtenir une rémission endoscopique sans corticoïdes mesurée par le score endoscopique simplifié pour la maladie de Crohn (SES-CD). Les participants éligibles seront répartis de manière aléatoire, selon un ratio 1:1, dans l'un des 2 groupes de traitement ciblé. Groupe 1 : les participants seront traités pendant 48 semaines pour atteindre un objectif combinant des résultats échographiques sans corticoïdes + une rémission clinique + une rémission des biomarqueurs. Aux semaines 22 et 30, la composante échographique de l'objectif sera la réponse échographique, et à la semaine 38, l'objectif thérapeutique final sera la CTM. Groupe 2 : les participants seront traités pendant 48 semaines pour atteindre un objectif de rémission clinique sans corticoïdes + rémission des biomarqueurs.
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