Upadacitinib chez des patients adultes atteints de lichen plan muqueux érosif et de lichen plan pilaire : étude prospective multicentrique randomisée contrôlée contre placebo.
Upadacitinib chez des patients adultes atteints de lichen plan muqueux érosif et de lichen plan pilaire : étude prospective multicentrique randomisée contrôlée contre placebo (UPA_LP).
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de NiceTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le lichen plan (LP) est une dermatose fréquente à médiation immunitaire, dont la prévalence dans la population générale est de 1 à 2 %. Il peut se présenter sous un large éventail de manifestations cliniques touchant principalement la peau (lichen plan cutané [LPC]), les muqueuses (lichen plan muqueux [LPM]), les follicules pileux (lichen plan pilaire [LPP]) ou les ongles (lichen plan unguéal [LPU]).
Le caractère souvent réfractaire au traitement de la maladie, le prurit marqué des lésions de LPC, la douleur des lésions de LPM érosif et l'impact visible de la chute des cheveux induite par le LPU ou le LPP se reflètent bien dans la faible qualité de vie des patients atteints de LP.
Aucun traitement n'est approuvé pour le LP par la Food and Drug Administration (FDA) ou l'Agence européenne des médicaments (EMA). La physiopathologie du LP est aujourd'hui mieux comprise. Les lésions de LP sont infiltrées de lymphocytes T, comprenant des populations CD8+ et CD4+.
Les lymphocytes T CD8+, principalement situés autour de la couche basale de l'épiderme, peuvent déclencher l'apoptose des kératinocytes épidermiques. Des données récentes soulignent le rôle de la réponse Th1 dans le LP, suggérant que les inhibiteurs oraux de la Janus kinase 1 (JAK1) pourraient présenter un intérêt.
Ceci est étayé par des cas isolés et des séries ouvertes de traitements réussis du LPC, du LPM érosif et du LPP par plusieurs inhibiteurs de JAK (JAKi) topiques et oraux, dont l'upadacitinib. Cependant, les résultats varient selon les caractéristiques des patients, le type de JAKi et les doses utilisées. L'upadacitinib est un inhibiteur sélectif de JAK1 offrant un bon profil d'innocuité. L'hypothèse est qu'il pourrait constituer une option efficace pour le LPP et le LPM érosif, les formes les plus sévères et invalidantes du LP. Il s'agit d'un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, en groupes parallèles, évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'upadacitinib à 30 mg chez des patients atteints de LPP ou de LPM érosif confirmé par biopsie.
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