Upadacitinib chez des patients adultes atteints de lichen plan muqueux érosif et de lichen plan pilaire : étude prospective multicentrique randomisée contrôlée contre placebo.
Upadacitinib chez des patients adultes atteints de lichen plan muqueux érosif et de lichen plan pilaire : étude prospective multicentrique randomisée contrôlée contre placebo (UPA_LP).
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Upadacitinib in Adult Patients With Erosive Mucosal Lichen Planus and Lichen Planopilaris: a Prospective Multicenter Randomized Placebo-controlled Study.
Upadacitinib in Adult Patients With Erosive Mucosal Lichen Planus and Lichen Planopilaris: a Prospective Multicenter Randomized Placebo-controlled Study (UPA_LP).
Lichen planus (LP) is a common immune-mediated skin disease with a prevalence of 1-2% in the general population. It can present with a broad spectrum of clinical manifestations affecting primarily the skin (cutaneous LP \[CLP\]), the mucosae (mucosal LP \[MLP\]), hair follicles (lichen planopilaris \[LPP\]), or nails (nail lichen planus (NLP). The often treatment-refractory nature of the disease, the pronounced itch of CLP lesions, the pain of erosive MLP lesions, and the visible impact of NLP or LPP induced hair loss are well reflected by the poor quality of life (QoL) of patients with LP. There is no treatment for LP approved by the Food and Drug Administration (FDA) or European Medicines Agency (EMA). The pathogenesis of LP is now better understood. LP lesions are infiltrated with T cells, including CD8+ and CD4+ populations. CD8+ T cells, mainly located around the basal layer of the epidermis, can trigger apoptosis of epidermal keratinocytes. Recent data underline the role of the Th1 response in LP suggesting that oral inhibitors of Janus Kinase 1 (JAK1) could be of interest. This is supported by isolated cases and open series of successful treatment of CLP, erosive MLP and LPP by several topical and oral JAK inhibitors (JAKi), including upadacitinib. However, the results are variable depending on patient characteristics, type of JAKi and doses used. Upadacitinib is a selective JAK1 inhibitor and provides a good safety profile. We hypothesize that it could be an effective option for LPP and erosive MLP, the most severe and disabling forms of LP. This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel- group trial assessing the efficacy and safety of upadacitinib 30 mg in patients with biopsy-proven LPP or erosive MLP.
Le lichen plan (LP) est une dermatose fréquente à médiation immunitaire, dont la prévalence dans la population générale est de 1 à 2 %. Il peut se présenter sous un large éventail de manifestations cliniques touchant principalement la peau (lichen plan cutané [LPC]), les muqueuses (lichen plan muqueux [LPM]), les follicules pileux (lichen plan pilaire [LPP]) ou les ongles (lichen plan unguéal [LPU]). Le caractère souvent réfractaire au traitement de la maladie, le prurit marqué des lésions de LPC, la douleur des lésions de LPM érosif et l'impact visible de la chute des cheveux induite par le LPU ou le LPP se reflètent bien dans la faible qualité de vie des patients atteints de LP. Aucun traitement n'est approuvé pour le LP par la Food and Drug Administration (FDA) ou l'Agence européenne des médicaments (EMA). La physiopathologie du LP est aujourd'hui mieux comprise. Les lésions de LP sont infiltrées de lymphocytes T, comprenant des populations CD8+ et CD4+. Les lymphocytes T CD8+, principalement situés autour de la couche basale de l'épiderme, peuvent déclencher l'apoptose des kératinocytes épidermiques. Des données récentes soulignent le rôle de la réponse Th1 dans le LP, suggérant que les inhibiteurs oraux de la Janus kinase 1 (JAK1) pourraient présenter un intérêt. Ceci est étayé par des cas isolés et des séries ouvertes de traitements réussis du LPC, du LPM érosif et du LPP par plusieurs inhibiteurs de JAK (JAKi) topiques et oraux, dont l'upadacitinib. Cependant, les résultats varient selon les caractéristiques des patients, le type de JAKi et les doses utilisées. L'upadacitinib est un inhibiteur sélectif de JAK1 offrant un bon profil d'innocuité. L'hypothèse est qu'il pourrait constituer une option efficace pour le LPP et le LPM érosif, les formes les plus sévères et invalidantes du LP. Il s'agit d'un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, en groupes parallèles, évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'upadacitinib à 30 mg chez des patients atteints de LPP ou de LPM érosif confirmé par biopsie.
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