Une étude visant à évaluer la pharmacocinétique et la sécurité de l'étavopivat chez des patients pédiatriques atteints de drépanocytose
Une étude de phase 1/2, à bras unique, ouverte, visant à évaluer la pharmacocinétique et la sécurité de l'étavopivat chez des patients pédiatriques atteints de drépanocytose
Promoteur : Forma TherapeuticsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 0 à 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer la pharmacocinétique et la sécurité de l'étavopivat chez des participants pédiatriques atteints de drépanocytose (SCD).
Les participants recevront de l'étavopivat et seront inclus de manière échelonnée, en commençant par le groupe d'âge le plus élevé, suivi séquentiellement par des cohortes plus jeunes après examen des données de pharmacocinétique et de sécurité de la cohorte précédente.
Tous les participants suivront une période de traitement principale de 24 semaines, suivie d'une période de traitement d'extension de 72 semaines, afin d'évaluer plus avant la sécurité et la pharmacocinétique à long terme de l'étavopivat. La durée totale de l'étude sera d'environ 96 semaines.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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