Une étude en première administration à l'homme visant à évaluer l'OT-C001 (cellules Natural Killer allogéniques amplifiées/activées) chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire
Une étude clinique en première administration à l'homme, ouverte, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité de l'OT-C001 (cellules Natural Killer allogéniques amplifiées/activées) chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire
Promoteur : Emercell SAS
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A First-in-human Study to Assess OT-C001 (Amplified/Activated Allogenic Natural Killer Cells) in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma
A First-in-human, Open-label, Clinical Study to Assess the Safety, Tolerability, and Activity of OT-C001 (Amplified/Activated Allogenic Natural Killer Cells) in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma
The goal of this clinical trial is to learn the safety of OT-C001 and decide a good dose in treating relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma patients. It will also learn about the preliminary activity of OT-C001. Participants will: Receive a short course of chemotherapy before OT-C001 treatment. During the study treatment, participants will recieve weekly dose of OT-C001 for 3 or 6 weeks. During the study period, participants will also receive another two drugs, rituximab and IL-2, to support OT-C001 treatment. Participants need to visit the clinic or may be hospitalized according to the study plan.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la sécurité de l'OT-C001 et de déterminer une dose adaptée pour le traitement des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire. Il permettra également d'évaluer l'activité préliminaire de l'OT-C001. Les participants recevront : une courte cure de chimiothérapie avant le traitement par OT-C001. Pendant le traitement de l'étude, les participants recevront une dose hebdomadaire d'OT-C001 pendant 3 ou 6 semaines. Pendant la période d'étude, les participants recevront également deux autres médicaments, le rituximab et l'IL-2, en soutien du traitement par OT-C001. Les participants devront se rendre au centre ou pourront être hospitalisés selon le plan de l'étude.
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