Une étude comparant amivantamab et FOLFIRI versus cétuximab/bévacizumab et FOLFIRI chez des participants atteints d'un cancer colorectal KRAS/NRAS et BRAF de type sauvage ayant déjà reçu une chimiothérapie
Une étude de phase 3, randomisée, ouverte, comparant amivantamab + FOLFIRI versus cétuximab/bévacizumab + FOLFIRI chez des participants atteints d'un cancer colorectal KRAS/NRAS et BRAF de type sauvage, récidivant, non résécable ou métastatique, ayant déjà reçu une chimiothérapie
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Amivantamab and FOLFIRI Versus Cetuximab/Bevacizumab and FOLFIRI in Participants With KRAS/NRAS and BRAF Wild-type Colorectal Cancer Who Have Previously Received Chemotherapy
A Randomized, Open-label Phase 3 Study of Amivantamab + FOLFIRI Versus Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI in Participants With KRAS/NRAS and BRAF Wild-type Recurrent, Unresectable or Metastatic Colorectal Cancer Who Have Received Prior Chemotherapy
The purpose of this study is to compare how long the participants are disease-free (progression-free survival) and and the length of time until a participant dies (overall survival), when treated with amivantamab and chemotherapy with 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinic acid) or levoleucovorin, and irinotecan hydrochloride (FOLFIRI) versus either cetuximab or bevacizumab and FOLFIRI given to participants with Kirsten rat sarcoma viral oncogene/ neuroblastoma RAS viral oncogene homolog (KRAS/ NRAS) and v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B (BRAF) wild-type recurrent, unresectable or metastatic colorectal cancer who have previously received chemotherapy.
L'objectif de cette étude est de comparer la durée pendant laquelle les participants sont indemnes de progression de la maladie (survie sans progression) et le délai jusqu'au décès d'un participant (survie globale), sous traitement par amivantamab et chimiothérapie associant 5-fluorouracile, leucovorine calcique (acide folinique) ou lévoleucovorine, et chlorhydrate d'irinotécan (FOLFIRI), par rapport à un traitement associant cétuximab ou bévacizumab et FOLFIRI, administré à des participants atteints d'un cancer colorectal de type sauvage pour KRAS/NRAS (oncogène viral du sarcome de rat de Kirsten/oncogène viral homologue de RAS du neuroblastome) et BRAF (oncogène homologue B du sarcome viral murin v-raf), récidivant, non résécable ou métastatique, ayant déjà reçu une chimiothérapie.
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