Une cohorte pharmacoépidémiologique multicentrique sur l'utilisation en vie réelle du sémaglutide chez les adolescents ou les adultes atteints d'obésité monogénique
Une cohorte pharmacoépidémiologique multicentrique sur l'utilisation en vie réelle du sémaglutide chez les adolescents ou les adultes atteints d'obésité monogénique
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Multicenter Pharmacoepidemiological Cohort on Real Life Use of Semaglutide in Adolescents or Adults With Monogenic Obesity
A Multicenter Pharmacoepidemiological Cohort on Real Life Use of Semaglutide in Adolescents or Adults With Monogenic Obesity
Rare genetic forms of obesity, so called monogenic obesity are linked to alteration in energy balance involving hypothalamic pathways. More than 60 genes encoding for proteins located in the hypothalamic leptin/melanocortin pathway have been described in the French National Protocol for Diagnostic and Care (PNDS). While pathogenic and likely pathogenic variants in these genes are well-established causes of monogenic obesity, current evidence supports a broader genetic architecture of obesity, better understood as a continuum ranging from rare high-impact variants to polygenic susceptibility. Variants of uncertain significance (VUS) as well as variants currently classified as benign or likely benign are frequently identified in clinical practice, and their classification may evolve over time as genomic databases expand and functional data accumulate In addition, polygenic background may interact with rare variants and contribute to the severity of the phenotype, disease progression, and therapeutic response. The natural history of monogenic obesity is characterized by an early onset in childhood, with a major increase in weight in adolescence and young adulthood. The worsening of obesity exposes these patients to severe complications. Severe obesity and eating disorders have a major impact on the quality of life of the person but also of the family and caregivers. Clinical management is complex and requires comprehensive, specialized and multidisciplinary management. The usual lifestyle approaches have so far shown disappointing results, similarly to bariatric surgery which leads to a more frequent weight regain in the situation of monogenic obesity, justifying new approaches. In this context, evaluating the response to treatment in the particular condition of monogenic obesity is crucial to propose therapeutic options as early as possible to limit weight evolution and its complications. GLP-1 (glucagon-like peptide 1) based innovative therapies have recently emerged as a promising option for treatment of obesity and its complications. This is the case for Semaglutide marketed as OZEMPIC® and WEGOVY®, developed by Novo Nordisk. However, there is a lack of data to confirm that semaglutide could be also effective in monogenic obesity. The aim of the ObGeSema project is to set up a cohort composed of patients (1) having already initiated a treatment and (2) newly treated by Semaglutide in 21 pediatric and adult Specialized Obesity Centres (CSOs) and describe their evolution over a 4 years follow-up.
Les formes génétiques rares d'obésité, dites obésités monogéniques, sont liées à une altération de la balance énergétique impliquant les voies hypothalamiques. Plus de 60 gènes codant pour des protéines situées dans la voie hypothalamique leptine/mélanocortine ont été décrits dans le protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) français. Si les variants pathogènes et probablement pathogènes de ces gènes sont des causes bien établies d'obésité monogénique, les données actuelles plaident en faveur d'une architecture génétique plus large de l'obésité, mieux comprise comme un continuum allant des variants rares à fort impact jusqu'à la susceptibilité polygénique. Des variants de signification incertaine (VSI), ainsi que des variants actuellement classés comme bénins ou probablement bénins, sont fréquemment identifiés en pratique clinique, et leur classification peut évoluer au fil du temps à mesure que les bases de données génomiques s'enrichissent et que les données fonctionnelles s'accumulent. De plus, le fond polygénique peut interagir avec les variants rares et contribuer à la sévérité du phénotype, à la progression de la maladie et à la réponse thérapeutique. L'histoire naturelle de l'obésité monogénique se caractérise par un début précoce dans l'enfance, avec une prise de poids majeure à l'adolescence et au début de l'âge adulte. L'aggravation de l'obésité expose ces patients à des complications sévères. L'obésité sévère et les troubles du comportement alimentaire ont un impact majeur sur la qualité de vie de la personne, mais aussi de la famille et des aidants. La prise en charge clinique est complexe et nécessite une prise en charge globale, spécialisée et multidisciplinaire. Les approches habituelles fondées sur l'hygiène de vie ont jusqu'à présent montré des résultats décevants, de même que la chirurgie bariatrique, qui entraîne une reprise de poids plus fréquente dans le contexte de l'obésité monogénique, justifiant de nouvelles approches. Dans ce contexte, l'évaluation de la réponse au traitement dans le cadre particulier de l'obésité monogénique est essentielle pour proposer des options thérapeutiques le plus tôt possible afin de limiter l'évolution du poids et ses complications. Les thérapies innovantes fondées sur le GLP-1 (glucagon-like peptide 1) sont récemment apparues comme une option prometteuse pour le traitement de l'obésité et de ses complications. C'est le cas du sémaglutide, commercialisé sous les noms OZEMPIC® et WEGOVY®, développé par Novo Nordisk. Cependant, les données manquent pour confirmer que le sémaglutide pourrait également être efficace dans l'obésité monogénique. L'objectif du projet ObGeSema est de mettre en place une cohorte composée de patients (1) ayant déjà initié un traitement et (2) nouvellement traités par sémaglutide dans 21 centres spécialisés de l'obésité (CSO) pédiatriques et adultes, et de décrire leur évolution sur un suivi de 4 ans.
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