Un registre de patients dans le cadre d'une étude de sécurité post-autorisation chez des patients atteints de neuroblastome traités par dinutuximab bêta
Un registre de patients dans le cadre d'une étude de sécurité post-autorisation chez des patients atteints de neuroblastome à haut risque traités par l'anticorps monoclonal dinutuximab bêta
Promoteur : RECORDATI GROUP
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Post-Authorisation Safety Study Patient Registry of Patients With Neuroblastoma Being Treated With Dinutuximab Beta
A Post-Authorisation Safety Study Patient Registry of Patients With High-risk Neuroblastoma Being Treated With the Monoclonal Antibody Dinutuximab Beta
This is a non-interventional, multi-national, observational, prospective patient registry to further evaluate the effectiveness and safety of dinutuximab beta - a monoclonal immunoglobulin G 1 (IgG1) antibody, to obtain information on survival, pain severity and incidence of neuro-toxicity, visual impairment, capillary leak syndrome, cardiovascular events, hypersensitivity reactions and long-term safety.
Il s'agit d'un registre de patients non interventionnel, multinational, observationnel et prospectif visant à évaluer plus en détail l'efficacité et la sécurité du dinutuximab bêta - un anticorps monoclonal immunoglobuline G 1 (IgG1) -, afin d'obtenir des informations sur la survie, la sévérité de la douleur et l'incidence de la neurotoxicité, des troubles visuels, du syndrome de fuite capillaire, des événements cardiovasculaires, des réactions d'hypersensibilité et la sécurité à long terme.
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