Un essai visant à tester si le TEV-56286 est efficace pour le traitement des participants atteints d'atrophie multisystématisée
Étude de phase 2, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, du TEV-56286 pour le traitement des patients atteints d'atrophie multisystématisée (TOPAS-MSA)
Promoteur : Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Trial to Test if TEV-56286 is Effective for Treatment of Participants With Multiple System Atrophy
A Multi-centered, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel Group Phase 2 Study of TEV-56286 for the Treatment of Patients With Multiple System Atrophy (TOPAS-MSA)
The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of TEV-56286 administered orally for the treatment of adult participants with Multiple System Atrophy (MSA). A secondary objective of the study is to evaluate specific efficacy parameters of TEV-56286. Another secondary objective is to evaluate the safety and tolerability of TEV-56286. The planned study period per participant is 56 weeks including a screening period (up to 4 weeks), a 48-week double-blind treatment period, and a follow-up visit (approximately 4 weeks after the end of the double-blind treatment period). The study duration will be approximately 27 months.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité du TEV-56286 administré par voie orale pour le traitement de participants adultes atteints d'atrophie multisystématisée (AMS). Un objectif secondaire de l'étude est d'évaluer des paramètres d'efficacité spécifiques du TEV-56286. Un autre objectif secondaire est d'évaluer la sécurité et la tolérance du TEV-56286. La durée prévue de l'étude par participant est de 56 semaines, comprenant une période de sélection (jusqu'à 4 semaines), une période de traitement en double aveugle de 48 semaines et une visite de suivi (environ 4 semaines après la fin de la période de traitement en double aveugle). La durée totale de l'étude sera d'environ 27 mois.
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