Un essai plateforme évaluant de nouveaux médicaments ou associations dans les lymphomes T périphériques en rechute ou réfractaires (R/R)
Un essai plateforme évaluant de nouveaux médicaments ou associations dans les lymphomes T périphériques en rechute ou réfractaires
Promoteur : The Lymphoma Academic Research Organisation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Platform Trial Evaluating New Drugs or Combination in R/R Peripheral T-cell Lymphomas
A Platform Trial, Evaluating New Drugs or Combination in Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphomas
This study is a platform trial for the evaluation of new drugs or combination of drugs in relapsed or refractory peripheral T-cell lymphomas. The objective of the study is to generate exploratory data on new drugs or combination of drugs to treat refractory/relapse peripheral T-cells lymphoma to better identify the population of interest and design future correct clinical trials. Primary objectives of the different sub-studies : * phase 1 sub-studies: determine the safety and tolerability of escalating doses of the sub-study treatment * phase 2 sub-studies: identify drugs that will improve significantly the outcome in target patients Secondary objectives of both sub-studies: analyze the response rate, the clinical benefit rate, the progression-free survival, the duration of response, the time to next treatment or death, the overall survival, the rate of transplantation following study treatment and the safety profile of the drugs used
Cette étude est un essai plateforme pour l'évaluation de nouveaux médicaments ou associations de médicaments dans les lymphomes T périphériques en rechute ou réfractaires. L'objectif de l'étude est de générer des données exploratoires sur de nouveaux médicaments ou associations de médicaments pour traiter les lymphomes T périphériques réfractaires/en rechute, afin de mieux identifier la population d'intérêt et de concevoir de futurs essais cliniques adaptés. Objectifs principaux des différentes sous-études : * sous-études de phase 1 : déterminer la sécurité et la tolérabilité de doses croissantes du traitement de la sous-étude * sous-études de phase 2 : identifier les médicaments qui amélioreront significativement le devenir des patients ciblés. Objectifs secondaires des deux sous-études : analyser le taux de réponse, le taux de bénéfice clinique, la survie sans progression, la durée de réponse, le délai jusqu'au traitement suivant ou au décès, la survie globale, le taux de greffe suite au traitement de l'étude et le profil de sécurité des médicaments utilisés
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