Un essai adaptatif de phase 1/2, multicentrique, en ouvert, visant à déterminer la dose recommandée de phase 2 du CCTx-001, et à évaluer l'innocuité, la tolérance et l'activité clinique chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire
Un essai adaptatif de phase 1/2, multicentrique, en ouvert, visant à déterminer la dose recommandée de phase 2 du CCTx-001, et à évaluer l'innocuité, la tolérance et l'activité clinique chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire
Promoteur : Advesya SAS
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
An Adaptive Open-label Multicentre Phase 1/2 Trial, to Determine the Recommended Phase 2 Dose of CCTx-001, and to Assess Safety, Tolerability, and Clinical Activity in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukaemia
An Adaptive Open-label Multicentre Phase 1/2 Trial, to Determine the Recommended Phase 2 Dose of CCTx-001, and to Assess Safety, Tolerability, and Clinical Activity in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukaemia
The purpose of this adaptive Phase 1/2 study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and antileukemic activity of CCTx-001 in adult patients with r/r Acute Myeloid Leukemia (AML). CCTx-001 targets IL-1RAP, which is specifically expressed in leukemic cells. In preclinical studies, IL-1RAP-targeted Chimeric antigen receptors (CARs) have demonstrated encouraging activity in both in vitro and in vivo experiments in AML models. Based on these promising preclinical results, it is expected that CCTx-001 could potentially alter the natural course of r/r AML and provide a potential novel treatment option.
Cette étude adaptative de phase 1/2 vise à évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et l'activité antileucémique du CCTx-001 chez des patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire (r/r). Le CCTx-001 cible l'IL-1RAP, spécifiquement exprimée par les cellules leucémiques. Dans des études précliniques, les récepteurs antigéniques chimériques (CAR) ciblant l'IL-1RAP ont démontré une activité encourageante lors d'expériences in vitro et in vivo dans des modèles de LMA. Sur la base de ces résultats précliniques prometteurs, il est attendu que le CCTx-001 puisse potentiellement modifier l'évolution naturelle de la LMA r/r et constituer une nouvelle option thérapeutique potentielle.
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