Tucatinib et trastuzumab dans le cancer du sein métastatique muté HER3 et non amplifié HER2
Tucatinib et trastuzumab dans le cancer du sein métastatique muté HER3 et non amplifié HER2 : étude de preuve de concept (H3RAKLES)
Promoteur : Institut CurieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'essai H3RAKLES permettrait à des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique évolutif d'accéder à une ligne supplémentaire de traitement systémique. Les patientes incluses dans cet essai auront déjà reçu au moins deux lignes de chimiothérapie (et potentiellement plusieurs lignes d'hormonothérapie pour les patientes atteintes d'une maladie RH+).
Dans ce contexte, peu de traitements ont démontré un bénéfice cliniquement significatif, et toute option supplémentaire est précieuse. En outre, le rationnel préclinique et clinique indique une probabilité élevée de bénéfice clinique, comme le montre le tableau 1, toutes les patientes traitées par trastuzumab et un ITK ciblant HER2 ayant présenté une réponse.
Par ailleurs, avec plusieurs années de recul sur l'association lapatinib, trastuzumab et capécitabine, une excellente tolérance est attendue avec le même traitement sans capécitabine.
L'essai H3RAKLES, de phase II à un seul bras, évaluera l'association du tucatinib, un ITK anti-HER2, et du trastuzumab, un anticorps ciblant HER2, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou non résécable, non amplifié HER2, porteur d'une mutation activatrice d'ERBB3. Afin de démontrer l'actionnabilité des mutations d'ERBB3, toutes les patientes recevront une association de trastuzumab et de tucatinib, en cycles de 3 semaines.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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