essai-clinique.com
Recrutement en cours

Troubles de la coagulation secondaires à deux techniques de plasmaphérèse (plasmaphérèse à double filtration vs PFS). Étude pilote descriptive.

Description des troubles de la coagulation secondaires à deux techniques de plasmaphérèse (plasmaphérèse à double filtration vs PFS). Étude pilote descriptive.

Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Coagulation Disorders Secondary to Two Plasmapheresis Techniques (Double Filtration Plasmapheresis vs. PFS). Descriptive Pilot Study.

Description of Coagulation Disorders Secondary to Two Plasmapheresis Techniques (Double Filtration Plasmapheresis vs. PFS). Descriptive Pilot Study.

Therapeutic plasmapheresis causes changes in haemostasis by purifying many of the circulating factors involved. Few reliable data are available on these changes and most studies are limited to coagulation factor assays before and after the session, with little data documenting the kinetics of regeneration of these factors. It is recognized that haemostasis disorders caused by therapeutic apheresis must be corrected in cases of active bleeding. However the methods of correcting these disorders are debatable. Finally, it is unclear when changes in haemostasis associated with coagulation factor deficiency should be corrected. Haemostasis is probably not based solely on the level of blood fibrinogen, but it is most often its threshold that is used to trigger replacement therapy to prevent a supposed risk of haemorrhage. No studies are available on the kinetics of haemostasis disorders and the risk of haemorrhage following a therapeutic plasmapheresis session, according to session type and fibrinogen level at the end of the session. The hypothesis of this research is that the link between fibrinogen level and thrombin generation capacity, post therapeutic plasmapheresis, will enable us to better assess the risk of haemorrhage and propose preventive measures.

La plasmaphérèse thérapeutique entraîne des modifications de l'hémostase en épurant de nombreux facteurs circulants impliqués. Peu de données fiables sont disponibles sur ces modifications, et la plupart des études se limitent au dosage des facteurs de coagulation avant et après la séance, avec peu de données documentant la cinétique de régénération de ces facteurs. Il est reconnu que les troubles de l'hémostase induits par l'aphérèse thérapeutique doivent être corrigés en cas de saignement actif. Cependant, les méthodes de correction de ces troubles sont discutables. Enfin, on ignore à quel moment les modifications de l'hémostase associées à un déficit en facteurs de coagulation doivent être corrigées. L'hémostase ne repose probablement pas uniquement sur le taux de fibrinogène sanguin, mais c'est le plus souvent son seuil qui est utilisé pour déclencher un traitement substitutif visant à prévenir un risque supposé d'hémorragie. Aucune étude n'est disponible sur la cinétique des troubles de l'hémostase et le risque hémorragique après une séance de plasmaphérèse thérapeutique, en fonction du type de séance et du taux de fibrinogène en fin de séance. L'hypothèse de cette recherche est que le lien entre le taux de fibrinogène et la capacité de génération de thrombine, après plasmaphérèse thérapeutique, permettra de mieux évaluer le risque hémorragique et de proposer des mesures préventives.

Voir les modalités officielles(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.