Trithérapie initiale incluant le tréprostinil parentéral versus bithérapie orale initiale chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) de groupe I
Essai randomisé comparant l'efficacité et la sécurité d'une trithérapie initiale incluant le tréprostinil parentéral à une bithérapie orale initiale chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) de groupe I (TripleTRE)
Promoteur : AOP Orphan PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
TripleTRE étudie l'effet d'une trithérapie initiale (antagoniste oral des récepteurs de l'endothéline (ARE) + inhibiteur oral de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5) + tréprostinil parentéral) par rapport à une bithérapie orale (ARE oral + iPDE-5 oral) chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, groupe I) à risque intermédiaire-élevé, ou chez des patients à risque intermédiaire-faible présentant une altération hémodynamique sévère à l'inclusion, dans le cadre d'une étude prospective, randomisée, non en aveugle, visant à renforcer les données probantes pour l'optimisation des stratégies thérapeutiques dans l'HTAP.
L'effet de la trithérapie initiale par rapport à la bithérapie orale initiale (traitement de référence) sera mesuré par le critère de jugement principal : (l'absence de) réponse au traitement assigné.
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