Traitement radiopharmaceutique du cancer du rein avancé

Contexte Cette étude s'adresse aux adultes atteints d'un cancer du rein avancé qui s'est propagé à d'autres parties du corps et qui a continué à progresser malgré un traitement par immunothérapie et thérapie ciblée. Malheureusement, les options thérapeutiques à ce stade de la maladie sont limitées. L'efficacité des traitements existants contre le cancer n'a pas été pleinement étudiée. Justification L'objectif de cette étude est d'examiner si un nouveau traitement médicamenteux appelé 177Lutétium-PSMA-617, ci-après dénommé 177Lu-PSMA-617, qui contient le principe actif 177Lutétium-PSMA et qui est utilisé comme traitement standard du cancer de la prostate avancé depuis décembre 2022, peut également aider à traiter le cancer du rein avancé.

Le médicament 177Lu-PSMA-617 est testé comme traitement expérimental ciblant une protéine spécifique présente à la surface des cellules cancéreuses. Cette protéine, connue sous le nom d'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), est présente à la surface des cellules du cancer du rein. Par conséquent, avant le début du traitement, les participants subiront une tomographie par émission de positons (TEP) afin de vérifier si leurs cellules cancéreuses rénales expriment des niveaux élevés de PSMA. Cet examen utilise une petite quantité de matériau radioactif (sous forme de 177Lutétium) pour visualiser la présence de PSMA sur les cellules cancéreuses. Seuls les participants dont le test PSMA est positif pourront participer à l'étude.

Dans cette approche, le PSMA a deux fonctions. Premièrement, il permet d'évaluer si le cancer exprime cette protéine et permet au 177Lu-PSMA-617 de cibler spécifiquement et de se fixer aux cellules cancéreuses. Deuxièmement, le 177Lu-PSMA-617 délivre une petite quantité de radiation directement à la tumeur, ce qui aide à détruire les cellules cancéreuses tout en minimisant les dommages aux cellules normales. Ce type de traitement est appelé traitement radiopharmaceutique. Objectif Les objectifs principaux sont de déterminer si le 177Lu-PSMA-617 est efficace contre le cancer du rein et d'évaluer sa sécurité.

Tout au long de l'étude, les participants subiront plusieurs évaluations par imagerie afin de vérifier l'évolution de leur maladie et leur réponse au traitement. L'étude comprend également le prélèvement d'échantillons de tissus. Associées aux informations recueillies lors des évaluations par imagerie, ces données permettront d'approfondir la recherche sur des marqueurs susceptibles de permettre une détection plus précoce de la propagation tumorale ou d'aider à identifier les personnes susceptibles de bénéficier davantage du traitement par 177Lu-PSMA-617. Traitement Tous les participants recevront le 177Lu-PSMA-617 par injection intraveineuse à une dose standard de 7 400 MBq (mégabecquerel : une mesure de la radioactivité).

Les traitements seront administrés environ toutes les six semaines, pour un maximum de six fois. Des analyses sanguines sont réalisées avant et pendant le traitement afin de vérifier l'état de santé du participant et de détecter tout effet secondaire précoce du traitement. Différents types d'examens d'imagerie sont réalisés avant, pendant et après l'administration du 177Lu-PSMA-617 afin de vérifier l'efficacité du traitement. Après la fin du traitement, des visites de suivi seront programmées toutes les six semaines pendant la première année. Au cours de la deuxième année, le médecin décidera de la fréquence des visites nécessaires. Ces rendez-vous sont importants pour surveiller la façon dont le corps continue de répondre au traitement. La durée totale de l'étude sera d'environ deux ans à compter de l'entrée dans l'étude. Participants L'étude inclura environ 56 participants qui seront testés pour l'expression du PSMA, afin d'obtenir un minimum de 48 participants exprimant le PSMA entrant dans l'étude.