Traitement personnalisé par rituximab fondé sur l'intelligence artificielle dans la néphropathie extramembraneuse (iRITUX)
Étude d'un protocole de traitement personnalisé par rituximab fondé sur l'intelligence artificielle dans la néphropathie extramembraneuse
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Personalized Rituximab Treatment Based on Artificial Intelligence in Membranous Nephropathy (iRITUX)
Study of Artificial Intelligence-based Personalized Rituximab Treatment Protocol in Membranous Nephropathy
Membranous nephropathy is an autoimmune disease affecting the kidney, and the most common cause of nephrotic syndrome in non-diabetic Caucasian adults. The course of this disease is highly variable from one individual to another, ranging from spontaneous remission to progressive chronic kidney disease. The identification of autoantibodies - e.g., the phospholipase A2 receptor type 1 (PLA2R1) - has promoted the use of immunosuppressive drugs such as rituximab which is now a safe and effective first-line treatment for the management of membranous nephropathy. However, up to 40% of patients do not respond to a first course of rituximab treatment. In nephrotic patients, due to urinary drug loss, rituximab blood level is lower than in other autoimmune diseases treated with rituximab without proteinuria. This high urinary drug loss decreases the drug exposure, potentially explaining why rituximab regimen with low dose infusions (375 mg/m2) did not demonstrate efficacy after month-6 compared to a non-immunosuppressive antiproteinuric treatment in a previous study. In contrast, a regimen of two 1-g infusions two weeks apart was associated with a significantly greater remission rate after 6 months. Recently, the investigators have shown that after two 1-g rituximab infusions, the rituximab blood level 3 months after the first rituximab infusion, was correlated with the likelihood of remission after 6 and 12 months of the rituximab treatment. Patients with positive rituximab blood level 3 months after treatment had a higher chance of remission at month-6 and at month-12 than patients with an undetectable rituximab level at month-3. Nowadays, machine learning algorithms are increasingly used in medicine, especially in pharmacology, to predict the exposure to a drug, the initial dose to administer or the interval between two infusions. The objective of this study is to use a machine learning algorithm predicting the risk of having an undetectable residual level of rituximab 3 months after treatment, in order to propose a personalized treatment management with early additional doses of rituximab for the patients at risk.
La néphropathie extramembraneuse est une maladie auto-immune touchant le rein, et la cause la plus fréquente de syndrome néphrotique chez les adultes caucasiens non diabétiques. L'évolution de cette maladie est très variable d'un individu à l'autre, allant de la rémission spontanée à l'insuffisance rénale chronique progressive. L'identification d'auto-anticorps - par exemple, le récepteur de type 1 de la phospholipase A2 (PLA2R1) - a favorisé le recours à des traitements immunosuppresseurs tels que le rituximab, qui constitue désormais un traitement de première ligne sûr et efficace pour la prise en charge de la néphropathie extramembraneuse. Cependant, jusqu'à 40 % des patients ne répondent pas à une première cure de traitement par rituximab. Chez les patients néphrotiques, en raison de la perte urinaire du médicament, le taux sanguin de rituximab est plus faible que dans d'autres maladies auto-immunes traitées par rituximab sans protéinurie. Cette importante perte urinaire du médicament diminue l'exposition au traitement, ce qui pourrait expliquer pourquoi un schéma de rituximab à faibles doses de perfusion (375 mg/m2) n'a pas démontré d'efficacité après le mois 6, par rapport à un traitement antiprotéinurique non immunosuppresseur, dans une étude précédente. À l'inverse, un schéma de deux perfusions de 1 g à deux semaines d'intervalle a été associé à un taux de rémission significativement plus élevé après 6 mois. Récemment, les investigateurs ont montré qu'après deux perfusions de 1 g de rituximab, le taux sanguin de rituximab 3 mois après la première perfusion était corrélé à la probabilité de rémission après 6 et 12 mois de traitement par rituximab. Les patients présentant un taux sanguin de rituximab positif 3 mois après le traitement avaient une probabilité de rémission plus élevée au mois 6 et au mois 12 que les patients présentant un taux de rituximab indétectable au mois 3. De nos jours, les algorithmes d'apprentissage automatique sont de plus en plus utilisés en médecine, notamment en pharmacologie, pour prédire l'exposition à un médicament, la dose initiale à administrer ou l'intervalle entre deux perfusions. L'objectif de cette étude est d'utiliser un algorithme d'apprentissage automatique prédisant le risque de présenter un taux résiduel indétectable de rituximab 3 mois après le traitement, afin de proposer une prise en charge thérapeutique personnalisée, avec des doses supplémentaires précoces de rituximab pour les patients à risque.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.