Traitement par radiofréquence de la maladie pilonidale : étude clinique sur la sécurité d'utilisation, l'efficacité et la satisfaction des patients à 6 mois

Présentation

Résumé de l’étude

Le sinus pilonidal infecté est une suppuration fréquente qui survient deux fois plus souvent chez l'homme que chez la femme, généralement entre 15 et 30 ans. Le diagnostic clinique est aisé, que la présentation soit aiguë ou chronique. L'exérèse avec cicatrisation dirigée en seconde intention est la technique la plus pratiquée en France car son taux de récidive est le plus faible, mais elle présente l'inconvénient de nécessiter des soins infirmiers locaux quotidiens, voire biquotidiens, une cicatrisation longue et un arrêt d'activité. Afin de limiter les inconvénients de la technique à ciel ouvert, des techniques mini-invasives dites « conservatrices » ont également été développées récemment en réponse à une forte demande des patients : comme le traitement endoscopique (EPSIT = Endoscopic Pilonidal Sinus Treatment, ou VAAPS = Video-Assisted Ablation of Pilonidal Sinus), ou le laser SiLaT (Sinus Laser Therapy). Plus récemment, la radiofréquence est apparue comme une nouvelle technique dans le traitement de la pathologie hémorroïdaire selon la procédure Rafaelo ainsi que la procédure Fistura pour les fistules anales. Le principe du traitement est similaire à celui du laser, reposant sur une thermocoagulation par radiofréquence utilisant des ondes électromagnétiques de très haute fréquence (4 MHz), semblable au principe des micro-ondes. Toutefois, son utilisation dans le sinus pilonidal infecté n'a pas encore été décrite. Les fibres utilisées dans les fistules anales sont parfaitement adaptées au traitement du sinus pilonidal. De plus, et contrairement au laser, plusieurs diamètres de fibres sont disponibles selon la taille du ou des trajets fistuleux. Par exemple, les grands diamètres de 9 Fr semblent plus adaptés aux cavités profondes et larges des sinus pilonidaux que ceux du SiLaT, qui ne dispose que d'un seul diamètre de fibre. Les investigateurs peuvent donc penser que ce type de fibres pourrait permettre une destruction plus efficace des tissus de granulation et un meilleur accolement des parois de la cavité. Selon les études publiées dans le traitement des fistules anales, le profil de sécurité de ce traitement est parfaitement rassurant puisque la pénétrance de l'énergie délivrée n'excède pas 3 mm de profondeur. L'objectif de cette étude est d'évaluer le traitement par radiofréquence selon la procédure Fistura®, en mesurant sa sécurité, son efficacité et la satisfaction des patients sur une série de patients consécutifs traités pour un sinus pilonidal infecté.