Thromboprophylaxie dans les tumeurs germinales avancées de bon pronostic et de pronostic intermédiaire
Thromboprophylaxie dans les tumeurs germinales avancées de bon pronostic et de pronostic intermédiaire
Promoteur : Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Thromboprophylaxis in Good and Intermediate Prognosis Advanced Germ Cell Tumors
Thromboprophylaxis in Good and Intermediate Prognosis Advanced Germ Cell Tumors
The goal of this clinical trial is to assess the efficacy of thromboprophylaxis in preventing venous thromboembolic events (VTE) in good and intermediate prognosis patients with metastatic germ cell cancer (GCT) undergoing first-line cisplatin-based chemotherapy with risk factors for developing a thromboembolic event . The high-risk patients will be randomized between two treatments arm (receiving a thromboprophylaxis in the experimental arm, or no thromboprophylaxis in the control arm). The low-risk patients will be observed without any thromboprophylaxis. Patients will participate in the study for 14-17 weeks depending on the planned number of cycles of chemotherapy. Researchers will compare an experimental arm with thromboprophylaxis and a control arm without thromboprophylaxis to detect an absolute decrease of 12% of the proportion of patients having experienced a VTE, from 21% (high risk patients, control arm) to 9% (high risk patients, experimental arm).
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la thromboprophylaxie dans la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients de bon pronostic et de pronostic intermédiaire atteints d'un cancer métastatique à cellules germinales (TCG) recevant une chimiothérapie de première ligne à base de cisplatine et présentant des facteurs de risque de développer un événement thromboembolique. Les patients à haut risque seront randomisés entre deux bras de traitement (recevant une thromboprophylaxie dans le bras expérimental, ou aucune thromboprophylaxie dans le bras contrôle). Les patients à faible risque seront observés sans aucune thromboprophylaxie. Les patients participeront à l'étude pendant 14 à 17 semaines, selon le nombre prévu de cycles de chimiothérapie. Les chercheurs compareront un bras expérimental avec thromboprophylaxie et un bras contrôle sans thromboprophylaxie afin de détecter une diminution absolue de 12 % de la proportion de patients ayant présenté un ETEV, de 21 % (patients à haut risque, bras contrôle) à 9 % (patients à haut risque, bras expérimental).
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