Thrombinographie chez la femme enceinte et action in vitro de l'héparine de bas poids moléculaire
Étude longitudinale de l'action in vitro de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) chez la femme enceinte par thrombinographie
Promoteur : University Hospital, Clermont-Ferrand
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
THROmbinography in Pregnant Woman and in Vitro Action of Low Molecular Weight HEparin
Longitudinal Study of the in Vitro Action of Low Molecular Weight Heparin (LMWH) in Pregnant Women by Thrombinography
Pregnancy is associated with major changes affecting all satges of hemostasis. Certain procoagulant factors are increased, such as factors VII, VIII, IX, X, XII, fibrinogen and Von Willebrand factor. Anticoagulant molecules are also affected by pregnancy, notably the protein C - protein S (PC - PS) system. overall, PC activity is little affected by pregnancy, increasing in the 2nd trimester and decreasing in the 3rd, but remaining within normal values. PS decreases from the first trimester of pregnancy, then progressively with gestational age. Antithrombin is stable during pregnancy. The increased in most coagulation factors, combined with the decrease in concentrations of anticoagulant molecules, creates a state of relative hypercoagulability that protects women from bleeding during homostatic challenge of childbirth, but predisposes them to venous thromboembolic events. The risk of venous thromboembolism (VTE) during pregnancy is increased compared to non-pregnant women of the same age. The post-partum period is also considered a thrombotic risk state for up to 12 weeks after delivery. Data on the incidence of VTE as a function of gestational age are contradictory: depending on the study, incidence may be stable or increase with advancing pregnancy. Low-molecular-weight heparin (LMWH) is the anticoagulant treatment of choice for prophylactic or curative treatment of VTE during pregnancy. Physiological changes during pregnancy may alter the pharmacokinetic properties of LMWH. The increased volume of distribution and higher glomerular filtration rate may result in a reduced anticoagulant effect. On the other hand, the state of hypercoagulability probably counteracts the anticoagulant effect of LMWH. Nevertheless, the need to adjust doses during pregnancy remains controversial, and monitoring of anti-Xa activity is not clearly recommended. The optimal dose of LMWH in pregnant women, for both preventive and curative treatment, remains poorly understood. Initiation of treatment with LMWH therefore requires discussion of the dosage to be administered. Assessment of anticoagulation using more precise tools than those currently available on a routine basis could be useful in this context. Thrombinography enables the amount of thrombin generated in the presence of coagulation activators to be assessed over time. This tool can be used to assess the impact of in vitro addition of different doses of LMWH in pregnant versus non-pregnant women and in the postpartum period. In this pilot study, the investigators propose to evaluate thrombin generation, before and after in vitro addition of LMWH, in pregnant women longitudinally, during the 3 trimesters of pregnancy, postpartum and post-pregnancy.
La grossesse s'accompagne de modifications majeures touchant l'ensemble des étapes de l'hémostase. Certains facteurs procoagulants sont augmentés, tels que les facteurs VII, VIII, IX, X, XII, le fibrinogène et le facteur Von Willebrand. Les molécules anticoagulantes sont également affectées par la grossesse, notamment le système protéine C - protéine S (PC - PS). Globalement, l'activité de la PC est peu affectée par la grossesse, augmentant au 2e trimestre et diminuant au 3e, tout en restant dans les valeurs normales. La PS diminue dès le premier trimestre de la grossesse, puis progressivement avec l'âge gestationnel. L'antithrombine est stable pendant la grossesse. L'augmentation de la plupart des facteurs de coagulation, associée à la diminution des concentrations des molécules anticoagulantes, crée un état d'hypercoagulabilité relative qui protège les femmes des hémorragies lors de la mise à l'épreuve hémostatique de l'accouchement, mais les prédispose aux événements thromboemboliques veineux. Le risque de thromboembolie veineuse (TEV) pendant la grossesse est augmenté par rapport aux femmes non enceintes du même âge. Le post-partum est également considéré comme un état de risque thrombotique jusqu'à 12 semaines après l'accouchement. Les données relatives à l'incidence de la TEV en fonction de l'âge gestationnel sont contradictoires : selon les études, l'incidence peut être stable ou augmenter avec l'avancée de la grossesse. L'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) est le traitement anticoagulant de choix, à visée prophylactique ou curative, de la TEV pendant la grossesse. Les modifications physiologiques de la grossesse peuvent modifier les propriétés pharmacocinétiques de l'HBPM. L'augmentation du volume de distribution et l'élévation du débit de filtration glomérulaire peuvent entraîner une réduction de l'effet anticoagulant. À l'inverse, l'état d'hypercoagulabilité contrecarre probablement l'effet anticoagulant de l'HBPM. Néanmoins, la nécessité d'ajuster les doses pendant la grossesse demeure controversée, et la surveillance de l'activité anti-Xa n'est pas clairement recommandée. La dose optimale d'HBPM chez la femme enceinte, tant en traitement préventif que curatif, demeure mal établie. L'instauration d'un traitement par HBPM nécessite donc une discussion sur la posologie à administrer. L'évaluation de l'anticoagulation à l'aide d'outils plus précis que ceux actuellement disponibles en pratique courante pourrait être utile dans ce contexte. La thrombinographie permet d'évaluer, dans le temps, la quantité de thrombine générée en présence d'activateurs de la coagulation. Cet outil peut être utilisé pour évaluer l'impact de l'ajout in vitro de différentes doses d'HBPM chez la femme enceinte par rapport à la femme non enceinte et en post-partum. Dans cette étude pilote, les investigateurs proposent d'évaluer la génération de thrombine, avant et après ajout in vitro d'HBPM, chez la femme enceinte de manière longitudinale, au cours des 3 trimestres de la grossesse, en post-partum et après la grossesse.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.