THRIVE - Système de dénervation rénale par ultrasons intravasculaires thérapeutiques (TIVUS™) versus procédure simulée pour le traitement adjuvant de l'hypertension
Étude pivot, prospective, multicentrique, randomisée selon un ratio 2:1, en double aveugle, contrôlée, comparant le système de dénervation rénale par ultrasons intravasculaires thérapeutiques (TIVUS™) à une procédure simulée pour le traitement adjuvant de l'hypertension (étude THRIVE)
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- Âge annoncé
- 22 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de l'étude pivot THRIVE est de démontrer l'efficacité en traitement adjuvant et la sécurité du système TIVUS chez : 1. des sujets présentant une hypertension artérielle (HTA) non contrôlée recevant 0 à 2 médicaments antihypertenseurs de classes différentes, chez qui les médicaments antihypertenseurs seront interrompus pendant une période de sevrage de 4 semaines avant la procédure de dénervation rénale (DNR)/procédure simulée et pendant les 2 mois suivant la procédure.
2. des sujets présentant une hypertension artérielle contrôlée recevant 1 à 2 médicaments antihypertenseurs de classes différentes et acceptant d'interrompre leur traitement pendant une période de sevrage de 4 semaines avant la procédure de DNR/procédure simulée et pendant les 2 mois suivant la procédure.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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