Test de facteur von Willebrand au point de soin pour améliorer les résultats du TAVI mini-invasif
Test d'hémostase au point de soin de la fonction du facteur von Willebrand intégré en salle de cathétérisme pour améliorer la prise en charge en temps réel de la régurgitation paravalvulaire lors du TAVI mini-invasif
Promoteur : CHU de LilleTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La régurgitation paravalvulaire (RPV) est une complication importante de l'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI), associée à une augmentation par 2,5 du risque de mortalité.
L'échocardiographie transœsophagienne (ETO) est considérée comme la méthode de référence pour évaluer la sévérité de la RPV et guider le praticien dans la réalisation de gestes correctifs pendant le TAVI, mais elle nécessite une anesthésie générale (AG).
Avec une telle approche (ETO + AG), l'étude PARTNERII a démontré qu'un taux très faible de RPV (3,5 %) pouvait être obtenu avec les dispositifs actuels. Des registres ont mis en évidence une forte tendance à l'utilisation d'une approche mini-invasive, dans laquelle la procédure est réalisée sous sédation consciente (SC) sans ETO.
Cependant, plusieurs études ont soulevé des inquiétudes quant à la sécurité de cette approche mini-invasive concernant le taux de RPV. Ainsi, l'évaluation précise et en temps réel de la présence et de la sévérité de la RPV constitue un besoin clinique non satisfait pour optimiser le TAVI sans guidage par ETO.
Une étude récente a rapporté qu'un biomarqueur sanguin reflétant l'activité du facteur von Willebrand (FVW), à savoir le temps de fermeture avec l'adénosine diphosphate (TF-ADP), constitue une alternative non invasive, hautement reproductible et facile à réaliser à l'ETO pour l'évaluation de la RPV. L'hypothèse est que la mesure du TF-ADP pendant le TAVI réalisé sans guidage par ETO peut améliorer à la fois la détection d'une RPV significative et, par conséquent, les résultats procéduraux et cliniques (objectif principal).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT03728049).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.