Test de facteur von Willebrand au point de soin pour améliorer les résultats du TAVI mini-invasif
Test d'hémostase au point de soin de la fonction du facteur von Willebrand intégré en salle de cathétérisme pour améliorer la prise en charge en temps réel de la régurgitation paravalvulaire lors du TAVI mini-invasif
Promoteur : University Hospital, Lille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Von Willebrand Factor Point-of-care Testing to Improve Minimally Invasive TAVI Outcomes
Point-of-care Haemostasis Testing of Von Willebrand Factor Function Embedded in Catheterization Laboratory to Improve Real-time Management of Paravalvular Regurgitation During Minimally Invasive TAVI
Paravalvular regurgitation (PVR) is an important complication of Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) that is associated with a 2.5-fold increase risk of mortality. Transesophageal echocardiographic (TEE) is considered as the gold standard to assess the severity of PVR and guide the physician to perform corrective procedures during TAVI, but it requires general anesthesia (GA). With such approach (TEE+GA), the PARTNERII trial has demonstrated that very low rate of PVR (3,5%) can be achieved with current devices. Registries have demonstrated a strong trend for using a mini-invasive approach in which the procedure is performed under conscious sedation (CS) without TEE. However, several studies raised concerns on the safety of this mini-invasive approach concerning the PVR rate. Thus, the accurate and real-time assessment of the presence and severity of PVR is an unmet clinical need to optimize TAVI without TEE guidance. A recent study reported that a blood biomarker reflecting the Von Willebrand factor (VWF) activity, i.e. the closure time with adenosine diphosphate (CT-ADP), is a valuable non-invasive, highly reproducible, and easy to perform alternative to TEE for PVR evaluation. The hypothesis is that the measurement of CT-ADP during TAVI performed without TEE guidance can improve both the detection of significant PVR and thus the procedural and clinical outcomes (primary objective).
La régurgitation paravalvulaire (RPV) est une complication importante de l'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI), associée à une augmentation par 2,5 du risque de mortalité. L'échocardiographie transœsophagienne (ETO) est considérée comme la méthode de référence pour évaluer la sévérité de la RPV et guider le praticien dans la réalisation de gestes correctifs pendant le TAVI, mais elle nécessite une anesthésie générale (AG). Avec une telle approche (ETO + AG), l'étude PARTNERII a démontré qu'un taux très faible de RPV (3,5 %) pouvait être obtenu avec les dispositifs actuels. Des registres ont mis en évidence une forte tendance à l'utilisation d'une approche mini-invasive, dans laquelle la procédure est réalisée sous sédation consciente (SC) sans ETO. Cependant, plusieurs études ont soulevé des inquiétudes quant à la sécurité de cette approche mini-invasive concernant le taux de RPV. Ainsi, l'évaluation précise et en temps réel de la présence et de la sévérité de la RPV constitue un besoin clinique non satisfait pour optimiser le TAVI sans guidage par ETO. Une étude récente a rapporté qu'un biomarqueur sanguin reflétant l'activité du facteur von Willebrand (FVW), à savoir le temps de fermeture avec l'adénosine diphosphate (TF-ADP), constitue une alternative non invasive, hautement reproductible et facile à réaliser à l'ETO pour l'évaluation de la RPV. L'hypothèse est que la mesure du TF-ADP pendant le TAVI réalisé sans guidage par ETO peut améliorer à la fois la détection d'une RPV significative et, par conséquent, les résultats procéduraux et cliniques (objectif principal).
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