Tébentafusp adjuvant dans le mélanome oculaire à haut risque
Tébentafusp (IMCgp100) adjuvant versus observation chez des patients HLA-A*02:01 positifs après traitement définitif d'un mélanome uvéal à haut risque : une étude randomisée de phase III de l'EORTC (essai ATOM)
Promoteur : European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Adjuvant Tebentafusp in High Risk Ocular Melanoma
Adjuvant Tebentafusp (IMCgp100) Versus Observation in HLA-A*02:01 Positive Patients Following Definitive Treatment of High-risk Uveal Melanoma: an EORTC Randomized Phase III Study (ATOM Trial)
At least 50% of patients with high-risk primary uveal melanoma will develop a recurrence following treatment of the primary tumour. Observation is currently the standard of care in the non-metastatic setting. Tebentafusp is the first agent proven to improve overall survival in patients with metastatic uveal melanoma in a randomized trial. Based on the results in the advanced setting, it is hypothesized that treatment with tebentafusp may reduce the risk of development of disease recurrence.
Au moins 50 % des patients atteints d'un mélanome uvéal primitif à haut risque développeront une récidive après traitement de la tumeur primitive. L'observation constitue actuellement la prise en charge standard dans le cadre non métastatique. Le tébentafusp est le premier agent ayant démontré une amélioration de la survie globale chez des patients atteints de mélanome uvéal métastatique dans un essai randomisé. Sur la base des résultats obtenus dans le cadre avancé, il est fait l'hypothèse qu'un traitement par tébentafusp pourrait réduire le risque de développement d'une récidive de la maladie.
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