Symbiotic-GI-03 : une étude pour en savoir plus sur le médicament à l'étude appelé PF-08634404 en association avec une chimiothérapie chez des participants adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique
ÉTUDE INTERVENTIONNELLE DE PHASE 3, EN DOUBLE AVEUGLE, RANDOMISÉE, VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET LA TOLÉRANCE DE PF-08634404 EN ASSOCIATION AVEC UNE CHIMIOTHÉRAPIE PAR RAPPORT AU BÉVACIZUMAB EN ASSOCIATION AVEC UNE CHIMIOTHÉRAPIE CHEZ DES PARTICIPANTS N'AYANT JAMAIS ÉTÉ TRAITÉS ET ATTEINTS D'UN CANCER COLORECTAL MÉTASTATIQUE
Promoteur : PfizerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'en savoir plus sur un nouveau médicament appelé PF-08634404 et sur son efficacité chez les personnes atteintes d'un cancer du côlon ou du rectum (CCR). Le but est de déterminer si le nouveau médicament à l'étude, associé à une chimiothérapie approuvée pour le cancer colorectal, peut aider les personnes dont le cancer s'est propagé ou est réapparu après des traitements antérieurs.
Pour participer à l'étude, les participants doivent répondre aux critères suivants : * Être âgé de 18 ans ou plus. * Être atteint d'un cancer colorectal qui s'est propagé à d'autres parties du corps. * Être en état de santé suffisant pour recevoir le traitement à l'étude. * Ne pas être enceinte avant le début du traitement. Les participants seront répartis de façon aléatoire (comme à pile ou face) dans l'un des 2 groupes de traitement différents.
Le premier groupe (groupe A) recevra le nouveau médicament PF-08634404 en association avec une chimiothérapie approuvée pour le cancer colorectal, et le second groupe (groupe B) recevra un médicament approuvé pour le cancer colorectal, appelé bévacizumab, en association avec une chimiothérapie approuvée pour ce type de cancer. Les participants et leurs médecins ne sauront pas à quel groupe ils sont affectés.
Les participants recevront tous les médicaments de l'étude par perfusion intraveineuse (IV), c'est-à-dire que le médicament est administré directement dans une veine. Le traitement sera administré par cycles, et les participants pourront continuer à le recevoir s'il est efficace et en l'absence d'effets secondaires graves.
Le médicament sera administré dans un centre clinique, où le personnel médical formé examinera les participants pendant et après chaque traitement. * L'étude devrait durer environ 33 mois pour chaque participant. * Les participants se rendront régulièrement au centre de l'étude pour recevoir le traitement, des bilans de santé et des examens. * Après l'arrêt du traitement, les participants reviendront pour une dernière visite environ 30 à 37 jours plus tard afin de vérifier leur état de santé et de passer en revue les éventuels effets secondaires. * Le suivi se poursuivra toutes les 12 semaines, par téléphone, en personne ou par l'examen des dossiers médicaux, afin de vérifier l'état de santé et tout nouveau traitement.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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