Suspension d'amikacine liposomale pour inhalation dans le traitement de l'infection pulmonaire à Mycobacterium xenopi
Promoteur : CHU Amiens-PicardieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le traitement de l'atteinte pulmonaire à Mycobacterium xenopi (MX) est mal toléré et concerne un nombre croissant de patients, en particulier ceux atteints de maladies pulmonaires chroniques ou d'une immunosuppression. Le pronostic de ces patients est mauvais, et le traitement est très long. En effet, cette durée est déterminée en fonction de la date de conversion des cultures d'expectorations.
Le traitement doit être poursuivi jusqu'à 12 mois après la conversion des cultures. Dans la grande majorité des cas, les patients se convertissent après 6 mois de traitement, soit une durée totale de 18 mois.
Malheureusement, peu de données sont disponibles concernant le MX, car il est rare aux États-Unis, mais il s'agit de la deuxième mycobactérie non tuberculeuse (NTM) isolée en France, et il concerne un nombre croissant de patients. Étant donné sa rareté aux États-Unis, aucune étude clinique menée par un laboratoire pharmaceutique n'est prévue.
Dans un modèle murin d'infection à MX, le seul médicament ayant réduit le nombre d'unités formant colonies dans les poumons des souris était l'amikacine. Jusqu'à présent, l'amikacine n'était disponible que par voie intraveineuse et n'était utilisée que chez les patients atteints d'une maladie très sévère, en raison de sa toxicité rénale et auditive.
La suspension d'amikacine liposomale pour inhalation (ARIKAYCE®) correspond à du sulfate d'amikacine encapsulé dans des liposomes destinés à une administration par inhalation. L'ARIKAYCE® augmente la captation de l'amikacine par les macrophages alvéolaires, un refuge pour les mycobactéries non tuberculeuses ; permet la pénétration du biofilm ; et limite l'exposition systémique à l'amikacine. L'ARIKAYCE® a déjà été testé dans le cadre d'une étude randomisée portant sur les infections pulmonaires réfractaires à Mycobacterium avium complex (MAC). Dans cette étude, le taux de conversion des cultures dans le groupe ARIKAYCE® était plus élevé que dans le groupe recevant le traitement standard.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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