Suspension d'amikacine liposomale pour inhalation dans le traitement de l'infection pulmonaire à Mycobacterium xenopi
Suspension d'amikacine liposomale pour inhalation dans le traitement de l'infection pulmonaire à Mycobacterium xenopi
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Amikacin Liposome Inhalation Suspension for Treatment of Mycobacterium Xenopi Pulmonary Infection
Amikacin Liposome Inhalation Suspension for Treatment of Mycobacterium Xenopi Pulmonary Infection
Treatment of Mycobacterium xenopi (MX) lung disease is not-well- tolerated and concerned a growing number of patients, especially with chronic pulmonary diseases or immunosuppression. The outcome of these patients is poor, and treatment is very long. Indeed, this duration is based on the date of sputum conversion. Treatment should be continued until 12 months after sputum conversion. In the vast majority patients have converted after 6 months of treatment, so a 18 months duration in total. Unfortunately, few data are available for MX, as it is rare in USA, but it is the second NTM isolated in France and concerns an increasing number of patients. As it is uncommon in USA, no clinical studies conducted by the pharmaceutical laboratory will be planned. In a murine model of MX infection, the only drug which decreased the number colony formant units in mice lungs, was amikacin. Until now, amikacin was only available intravenously and used only for patients with very severe disease, because of renal and auditory toxicity. Amikacin liposome inhalation suspension (ARIKAYCE®) is amikacin sulfate encapsulated in liposomes for inhalational delivery. ARIKAYCE® increases amikacin uptake into alveolar macrophages, a refuge for NTM organisms; allows biofilm penetration; and limits systemic amikacin exposure ARIKAYCE® has already be tested in a randomized study on M. avium complex (MAC) refractory pulmonary infections. In this study, the culture conversion rate in the ARIKAYCE® group was higher than standard regimen group.
Le traitement de l'atteinte pulmonaire à Mycobacterium xenopi (MX) est mal toléré et concerne un nombre croissant de patients, en particulier ceux atteints de maladies pulmonaires chroniques ou d'une immunosuppression. Le pronostic de ces patients est mauvais, et le traitement est très long. En effet, cette durée est déterminée en fonction de la date de conversion des cultures d'expectorations. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à 12 mois après la conversion des cultures. Dans la grande majorité des cas, les patients se convertissent après 6 mois de traitement, soit une durée totale de 18 mois. Malheureusement, peu de données sont disponibles concernant le MX, car il est rare aux États-Unis, mais il s'agit de la deuxième mycobactérie non tuberculeuse (NTM) isolée en France, et il concerne un nombre croissant de patients. Étant donné sa rareté aux États-Unis, aucune étude clinique menée par un laboratoire pharmaceutique n'est prévue. Dans un modèle murin d'infection à MX, le seul médicament ayant réduit le nombre d'unités formant colonies dans les poumons des souris était l'amikacine. Jusqu'à présent, l'amikacine n'était disponible que par voie intraveineuse et n'était utilisée que chez les patients atteints d'une maladie très sévère, en raison de sa toxicité rénale et auditive. La suspension d'amikacine liposomale pour inhalation (ARIKAYCE®) correspond à du sulfate d'amikacine encapsulé dans des liposomes destinés à une administration par inhalation. L'ARIKAYCE® augmente la captation de l'amikacine par les macrophages alvéolaires, un refuge pour les mycobactéries non tuberculeuses ; permet la pénétration du biofilm ; et limite l'exposition systémique à l'amikacine. L'ARIKAYCE® a déjà été testé dans le cadre d'une étude randomisée portant sur les infections pulmonaires réfractaires à Mycobacterium avium complex (MAC). Dans cette étude, le taux de conversion des cultures dans le groupe ARIKAYCE® était plus élevé que dans le groupe recevant le traitement standard.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.