Surveillance des lymphocytes B circulants, du médicament et des anticorps anti-médicament chez des patients traités par rituximab pour des maladies auto-immunes
Surveillance des lymphocytes B circulants, du médicament et des anticorps anti-médicament chez des patients traités par rituximab pour des maladies auto-immunes : l'étude MONIRITUX
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Circulating B-cell, Drug and Anti-drug Antibodies Monitoring in Patients Treated With Rituximab for Autoimmune Disorders
Circulating B-cell, Drug and Anti-drug Antibodies Monitoring in Patients Treated With Rituximab for Autoimmune Disorders : the MONIRITUX Study
The MONIRITUX study aimed to evaluate whether monitoring (i) circulating B-cell reconstitution or (ii) serum rituximab levels could help identify relapse of autoimmune diseases in patients treated with rituximab. Retrospective data suggest that B-cell reconstitution or the appearance of anti-drug antibodies are associated with rituximab's failure to prevent relapses (i.e. rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, autoimmune cytopenia...). According to the routine care provided by our institution, patients undergoing rituximab therapy are monitored every three months during the first year after treatment induction and every six months thereafter. At each clinical visit, a blood test is performed to quantify total gammaglobulins, IgG and CD19+ cells (along with other tests depending on the disease). This study will use the remaining blood in the tubes from routine care to quantify CD27+ and CD38+ B cells, as well as serum rituximab and anti-rituximab antibodies, during the first year of follow-up. The primary outcome will be to identify risk factors for clinical relapse according to circulating B-cell or rituximab status.
L'étude MONIRITUX visait à évaluer si la surveillance (i) de la reconstitution des lymphocytes B circulants ou (ii) des taux sériques de rituximab pouvait aider à identifier les rechutes de maladies auto-immunes chez des patients traités par rituximab. Des données rétrospectives suggèrent que la reconstitution des lymphocytes B ou l'apparition d'anticorps anti-médicament sont associées à un échec du rituximab à prévenir les rechutes (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux systémique, cytopénie auto-immune...). Selon les soins courants dispensés dans notre établissement, les patients recevant un traitement par rituximab sont suivis tous les trois mois au cours de la première année suivant l'instauration du traitement, puis tous les six mois par la suite. À chaque visite clinique, un bilan sanguin est réalisé pour quantifier les gammaglobulines totales, les IgG et les cellules CD19+ (ainsi que d'autres tests selon la maladie). Cette étude utilisera le sang restant dans les tubes issus des soins courants pour quantifier les lymphocytes B CD27+ et CD38+, ainsi que le rituximab sérique et les anticorps anti-rituximab, au cours de la première année de suivi. Le critère de jugement principal sera l'identification des facteurs de risque de rechute clinique en fonction du statut des lymphocytes B circulants ou du rituximab.
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