Surveillance des lymphocytes B circulants, du médicament et des anticorps anti-médicament chez des patients traités par rituximab pour des maladies auto-immunes
Surveillance des lymphocytes B circulants, du médicament et des anticorps anti-médicament chez des patients traités par rituximab pour des maladies auto-immunes : l'étude MONIRITUX
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de NiceTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude MONIRITUX visait à évaluer si la surveillance (i) de la reconstitution des lymphocytes B circulants ou (ii) des taux sériques de rituximab pouvait aider à identifier les rechutes de maladies auto-immunes chez des patients traités par rituximab.
Des données rétrospectives suggèrent que la reconstitution des lymphocytes B ou l'apparition d'anticorps anti-médicament sont associées à un échec du rituximab à prévenir les rechutes (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux systémique, cytopénie auto-immune...).
Selon les soins courants dispensés dans notre établissement, les patients recevant un traitement par rituximab sont suivis tous les trois mois au cours de la première année suivant l'instauration du traitement, puis tous les six mois par la suite. À chaque visite clinique, un bilan sanguin est réalisé pour quantifier les gammaglobulines totales, les IgG et les cellules CD19+ (ainsi que d'autres tests selon la maladie).
Cette étude utilisera le sang restant dans les tubes issus des soins courants pour quantifier les lymphocytes B CD27+ et CD38+, ainsi que le rituximab sérique et les anticorps anti-rituximab, au cours de la première année de suivi. Le critère de jugement principal sera l'identification des facteurs de risque de rechute clinique en fonction du statut des lymphocytes B circulants ou du rituximab.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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