Surveillance de la sécurité et de l'efficacité en France des dispositifs AVEIR VR LP et AVEIR AR LP (France LEADLESS)
France LEADLESS, surveillance de la sécurité et de l'efficacité en France des dispositifs AVEIR VR LP et AVEIR AR LP
Promoteur : French Cardiology SocietyTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Bien que l'idée d'un stimulateur cardiaque sans sonde ait été proposée pour la première fois dans les années 1970 afin d'éliminer les sondes, les loges et les connecteurs requis par les procédures cardiaques conventionnelles ainsi que les complications associées, les premiers dispositifs n'ont été développés qu'à la fin des années 2010. Les stimulateurs cardiaques sans sonde peuvent également améliorer le confort du patient en remplaçant la chirurgie par une procédure percutanée, en supprimant la masse et la cicatrice visibles au site d'implantation d'un stimulateur cardiaque conventionnel, et en supprimant la nécessité de restrictions d'activité pour prévenir un déplacement après l'implantation d'une sonde conventionnelle. Ce registre français « France LEADLESS » est un registre national conçu pour confirmer la sécurité et l'efficacité du système AVEIR VR LP dans une population de patients ayant une indication d'implantation d'un stimulateur cardiaque VVI(R) en France, et du système AVEIR AR LP dans une population de patients ayant une indication d'implantation d'un stimulateur cardiaque AAI(R), ou des deux systèmes utilisés conjointement dans une population de patients ayant une indication d'implantation d'un stimulateur cardiaque DDD(R). Ce registre permettra également de recueillir les caractéristiques et les indications des patients dans des conditions normales d'utilisation.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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