Surveillance de la sécurité et de l'efficacité en France des dispositifs AVEIR VR LP et AVEIR AR LP (France LEADLESS)
France LEADLESS, surveillance de la sécurité et de l'efficacité en France des dispositifs AVEIR VR LP et AVEIR AR LP
Promoteur : Société française de cardiologieTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Bien que l'idée d'un stimulateur cardiaque sans sonde ait été proposée pour la première fois dans les années 1970 afin d'éliminer les sondes, les loges et les connecteurs requis par les procédures cardiaques conventionnelles ainsi que les complications associées, les premiers dispositifs n'ont été développés qu'à la fin des années 2010.
Les stimulateurs cardiaques sans sonde peuvent également améliorer le confort du patient en remplaçant la chirurgie par une procédure percutanée, en supprimant la masse et la cicatrice visibles au site d'implantation d'un stimulateur cardiaque conventionnel, et en supprimant la nécessité de restrictions d'activité pour prévenir un déplacement après l'implantation d'une sonde conventionnelle.
Ce registre français « France LEADLESS » est un registre national conçu pour confirmer la sécurité et l'efficacité du système AVEIR VR LP dans une population de patients ayant une indication d'implantation d'un stimulateur cardiaque VVI(R) en France, et du système AVEIR AR LP dans une population de patients ayant une indication d'implantation d'un stimulateur cardiaque AAI(R), ou des deux systèmes utilisés conjointement dans une population de patients ayant une indication d'implantation d'un stimulateur cardiaque DDD(R).
Ce registre permettra également de recueillir les caractéristiques et les indications des patients dans des conditions normales d'utilisation.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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