Surveillance cardiaque sous-cutanée des patients traités par inhibiteurs de BTK
Modifications électrocardiographiques et troubles du rythme associés à l'exposition aux inhibiteurs de BTK à l'aide d'un moniteur cardiaque sous-cutané implantable : cohorte prospective multicentrique de cardio-oncologie
Promoteur : University Hospital, Caen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Subcutaneous Cardiac Monitoring of Patients With BTK Inhibitors
Electrocardiographic Changes and Rhythm Disorders Associated With BTK Inhibitors Exposure Using an Insertable Subcutaneous Cardiac Monitor: a Multicenter Cardio-Oncology Prospective Cohort
The goal of this clinical trial is to screen all types of electrocardiographic changes and rhythm disorders in adult patients with a hematologic malignancy requiring a treatment by Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor (ibrutinib, acalabrutinib, zanubrutinib) using an insertable subcutaneous cardiac monitor (ISCM) and occurring from inclusion and within 12 months. This study consists of the implantation of an ISCM at inclusion and before BTK inhibitor initiation. Then patients will have medical visits every 3 months (+/- 7 days) during 12 months and a continuous cardiac telemonitoring using the ISCM.
L'objectif de cet essai clinique est de dépister, à l'aide d'un moniteur cardiaque sous-cutané implantable (MCSI), tous les types de modifications électrocardiographiques et de troubles du rythme survenant à partir de l'inclusion et dans les 12 mois suivants, chez des patients adultes atteints d'une hémopathie maligne nécessitant un traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) (ibrutinib, acalabrutinib, zanubrutinib). Cette étude consiste en l'implantation d'un MCSI à l'inclusion et avant l'instauration du traitement par inhibiteur de BTK. Les patients auront ensuite des visites médicales tous les 3 mois (+/- 7 jours) pendant 12 mois, ainsi qu'une télésurveillance cardiaque continue à l'aide du MCSI.
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