Surveillance après commercialisation des anévrismes intracrâniens traités avec des dispositifs ACANDIS enregistrés dans le commerce en France
ANCRAGE : surveillance après commercialisation des anévrismes intracrâniens traités avec des dispositifs ACANDIS enregistrés dans le commerce en France
Promoteur : Acandis GmbH
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Post-Market Product Surveillance of Intracranial ANeurysms Treated With Commercial ReGistered ACANDIS Devices in FrancE
ANCRAGE: Post-Market Product Surveillance of Intracranial ANeurysms Treated With Commercial ReGistered ACANDIS Devices in FrancE
The aims of this clinical data collection are to investigate mortality, morbidity and neurological outcome 12 months after treatment of subject's intracranial aneurysm(s) and additionally to evaluate potential residual risks associated with the use of the commercial device(s) and to ensure the long-term safety and performance of Acandis Device(s) after its placing on the French market. On top of this, these cohorts will generate data for getting the renewal of the device's reimbursement on the French market.
Les objectifs de ce recueil de données cliniques sont d'étudier la mortalité, la morbidité et le devenir neurologique 12 mois après le traitement du ou des anévrismes intracrâniens des sujets, ainsi que d'évaluer les risques résiduels potentiels associés à l'utilisation du ou des dispositifs commercialisés, et d'assurer la sécurité et la performance à long terme du ou des dispositifs Acandis après leur mise sur le marché français. En outre, ces cohortes permettront de générer des données en vue du renouvellement du remboursement du dispositif sur le marché français.
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