Surveillance active versus chimioradiothérapie adjuvante pour le cancer du rectum T1 à risque intermédiaire réséqué localement
Surveillance active versus chimioradiothérapie adjuvante pour le cancer du rectum T1 à risque intermédiaire réséqué localement : essai contrôlé randomisé multicentrique
Promoteur : Université de médecine de GdańskTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un suivi rapproché seul (surveillance active) est aussi efficace que la radiothérapie associée à la chimiothérapie (chimioradiothérapie) après l'ablation d'un cancer du rectum à un stade précoce chez l'adulte. Les principales questions auxquelles l'étude cherche à répondre sont les suivantes : 1.
La surveillance active entraîne-t-elle moins d'événements indésirables graves que la chimioradiothérapie dans les 3 ans ? Les événements indésirables graves comprennent une stomie permanente ou temporaire (ouverture chirurgicale dans l'abdomen permettant l'évacuation des selles), des troubles intestinaux majeurs ou des complications sévères liées au traitement. 2.
La surveillance active est-elle aussi sûre que la chimioradiothérapie pour prévenir la récidive ou la dissémination du cancer dans les 3 ans ? Les chercheurs compareront la surveillance active à la chimioradiothérapie afin de déterminer si la surveillance entraîne moins d'événements indésirables graves tout en maintenant des résultats carcinologiques comparables.
Pour participer à cette étude, les participants doivent être des adultes ayant eu un cancer du rectum à un stade précoce (T1) retiré par voie endoscopique, dont la tumeur retirée présentait certaines caractéristiques augmentant le risque de persistance de cellules cancéreuses à proximité. Les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes suivants : 1.
Groupe surveillance active : les participants bénéficieront d'examens réguliers, de bilans sanguins, d'examens endoscopiques souples de l'intestin (rectoscopie), de scanners du pelvis et de l'abdomen, ainsi que de coloscopies selon un calendrier défini pendant 5 ans. En cas de récidive, les médecins proposeront d'autres options thérapeutiques. 2. Groupe chimioradiothérapie : les participants recevront une radiothérapie du pelvis associée à un comprimé de chimiothérapie (capécitabine) ou à un médicament de chimiothérapie administré par voie intraveineuse (IV) (5-FU) pendant environ 5 semaines. Après le traitement, ils bénéficieront d'examens réguliers et de scanners pendant 5 ans.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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