Surveillance à distance et optimisation du traitement de l'insuffisance cardiaque
Surveillance à distance et optimisation du traitement de l'insuffisance cardiaque
Promoteur : Zoll Medical Corporation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Remote Monitoring and Optimization of Heart Failure Therapy
Remote Monitoring and Optimization of Heart Failure Therapy
Heart failure is a condition in which the heart cannot pump blood effectively, often leading to symptoms such as shortness of breath and fluid retention. After hospitalization for heart failure, patients remain at high risk of worsening symptoms, emergency visits, and hospital readmission. This study is designed to evaluate whether using a wearable monitoring device, called the Heart Failure Management System (HFMS), can help improve the management of patients after a recent hospitalization for heart failure. Participants in this study will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive standard medical care alone. The other group will receive standard medical care in combination with the HFMS device. The HFMS device is worn on the body and continuously collects information such as heart rate, breathing, activity level, and signs of fluid accumulation. These data are reviewed by the clinical care team and may help detect early worsening of heart failure. Participants will wear the device for 90 days (if assigned to the device group) and will be followed for up to one year. During the study, information will be collected on serious health events such as death, hospitalizations, emergency visits, and changes in heart failure status, as well as quality of life. The goal of this study is to determine whether this monitoring approach can improve outcomes for patients with heart failure by enabling earlier and more effective clinical management.
L'insuffisance cardiaque est une affection dans laquelle le cœur ne parvient pas à pomper le sang efficacement, entraînant souvent des symptômes tels qu'un essoufflement et une rétention hydrique. Après une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, les patients restent exposés à un risque élevé d'aggravation des symptômes, de recours aux urgences et de réhospitalisation. Cette étude est conçue pour évaluer si l'utilisation d'un dispositif de surveillance portable, appelé Heart Failure Management System (HFMS), peut contribuer à améliorer la prise en charge des patients après une hospitalisation récente pour insuffisance cardiaque. Les participants à cette étude seront répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe recevra uniquement les soins médicaux standard. L'autre groupe recevra les soins médicaux standard associés au dispositif HFMS. Le dispositif HFMS est porté sur le corps et recueille en continu des informations telles que la fréquence cardiaque, la respiration, le niveau d'activité et les signes d'accumulation de liquide. Ces données sont examinées par l'équipe soignante et peuvent aider à détecter précocement une aggravation de l'insuffisance cardiaque. Les participants porteront le dispositif pendant 90 jours (s'ils sont affectés au groupe dispositif) et seront suivis pendant une durée maximale d'un an. Au cours de l'étude, des informations seront recueillies sur les événements de santé graves tels que le décès, les hospitalisations, les recours aux urgences et les changements de statut de l'insuffisance cardiaque, ainsi que sur la qualité de vie. L'objectif de cette étude est de déterminer si cette approche de surveillance peut améliorer les résultats pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque en permettant une prise en charge clinique plus précoce et plus efficace.
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