Suivi des anti-TFPI dans l'hémophilie
Suivi des anti-TFPI dans l'hémophilie EUREKA
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Monitoring of Anti-TFPI in Hemophilia
Monitoring of Anti-TFPI in Hemophilia EUREKA
During the development of anti-TFPI antibodies, thrombin generation assay (TGA) was employed using both in vitro measurements (antibodies added to blood samples) and ex vivo approaches (blood samples from patients in phase II and III trials). While a significant improvement in thrombin generation was observed in all samples from patients with severe hemophilia, no correlation with clinical outcomes could be established. Notably, thrombin peak levels were consistently improved even in patients who experienced bleeding episodes. These measurements were conducted in platelet-poor plasma (PPP) with standard reagents, which may not adequately reflect the hemostatic efficacy of anti-TFPI antibodies given their mechanism of action. It is hypothesized that optimizing reagents and utilizing more appropriate biological materials could enhance TGA sensitivity, as previously demonstrated for monitoring emicizumab. The absence of a laboratory assay to monitor anti-TFPI (tissue factor pathway inhibitor) antibodies poses a significant challenge for managing patients in surgical settings and treating acute severe bleeding. This study aims to develop a reliable assay to evaluate the hemostatic efficacy of anti-TFPI antibodies and their combined procoagulant effect with factor concentrates (FVIII or FIX) or bypassing agents.
Au cours du développement des anticorps anti-TFPI, le test de génération de thrombine (TGA) a été utilisé à la fois par des mesures in vitro (anticorps ajoutés à des échantillons sanguins) et par des approches ex vivo (échantillons sanguins de patients inclus dans des essais de phase II et III). Bien qu'une amélioration significative de la génération de thrombine ait été observée dans tous les échantillons de patients atteints d'hémophilie sévère, aucune corrélation avec les résultats cliniques n'a pu être établie. Notamment, les niveaux de pic de thrombine étaient systématiquement améliorés, même chez les patients ayant présenté des épisodes hémorragiques. Ces mesures ont été réalisées sur plasma pauvre en plaquettes (PPP) avec des réactifs standards, qui pourraient ne pas refléter de manière adéquate l'efficacité hémostatique des anticorps anti-TFPI compte tenu de leur mécanisme d'action. L'hypothèse est que l'optimisation des réactifs et l'utilisation de matériels biologiques plus appropriés pourraient améliorer la sensibilité du TGA, comme cela a déjà été démontré pour le suivi de l'émicizumab. L'absence de test de laboratoire permettant de suivre les anticorps anti-TFPI (inhibiteur de la voie du facteur tissulaire) constitue un défi majeur pour la prise en charge des patients en contexte chirurgical et pour le traitement des hémorragies aiguës sévères. Cette étude vise à développer un test fiable permettant d'évaluer l'efficacité hémostatique des anticorps anti-TFPI et leur effet procoagulant combiné avec des concentrés de facteurs (FVIII ou FIX) ou des agents de contournement (bypassing agents).
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