Suivi des anti-TFPI dans l'hémophilie
Suivi des anti-TFPI dans l'hémophilie EUREKA
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Au cours du développement des anticorps anti-TFPI, le test de génération de thrombine (TGA) a été utilisé à la fois par des mesures in vitro (anticorps ajoutés à des échantillons sanguins) et par des approches ex vivo (échantillons sanguins de patients inclus dans des essais de phase II et III).
Bien qu'une amélioration significative de la génération de thrombine ait été observée dans tous les échantillons de patients atteints d'hémophilie sévère, aucune corrélation avec les résultats cliniques n'a pu être établie. Notamment, les niveaux de pic de thrombine étaient systématiquement améliorés, même chez les patients ayant présenté des épisodes hémorragiques.
Ces mesures ont été réalisées sur plasma pauvre en plaquettes (PPP) avec des réactifs standards, qui pourraient ne pas refléter de manière adéquate l'efficacité hémostatique des anticorps anti-TFPI compte tenu de leur mécanisme d'action.
L'hypothèse est que l'optimisation des réactifs et l'utilisation de matériels biologiques plus appropriés pourraient améliorer la sensibilité du TGA, comme cela a déjà été démontré pour le suivi de l'émicizumab.
L'absence de test de laboratoire permettant de suivre les anticorps anti-TFPI (inhibiteur de la voie du facteur tissulaire) constitue un défi majeur pour la prise en charge des patients en contexte chirurgical et pour le traitement des hémorragies aiguës sévères. Cette étude vise à développer un test fiable permettant d'évaluer l'efficacité hémostatique des anticorps anti-TFPI et leur effet procoagulant combiné avec des concentrés de facteurs (FVIII ou FIX) ou des agents de contournement (bypassing agents).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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