Stratégies de sevrage du drainage ventriculaire externe
Promoteur : CHU AngersTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le drainage ventriculaire externe (DVE) est fréquemment utilisé en réanimation neurochirurgicale, en particulier chez les patients admis pour une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique qui développent une hydrocéphalie et/ou une hypertension intracrânienne.
Bien que le DVE soit souvent salvateur dans un premier temps, son maintien prolongé est associé à des complications, notamment des infections et un allongement de la durée d'hospitalisation. Il n'existe actuellement aucun consensus sur la stratégie de sevrage optimale.
Deux approches sont utilisées en pratique courante : le clampage direct (le DVE est fermé dès que les critères de sevrabilité sont réunis) et le sevrage progressif (le niveau du DVE est relevé progressivement avant le clampage final). Aucun essai contrôlé randomisé n'a encore démontré la supériorité d'une stratégie sur l'autre chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique.
Les investigateurs formulent l'hypothèse qu'une stratégie de clampage direct, associée à un dépistage quotidien de critères de sevrabilité standardisés, réduira la durée de maintien du DVE par rapport à la stratégie conventionnelle de sevrage progressif.
SEVDVE-2 est un essai de supériorité multicentrique, randomisé, contrôlé, à groupes parallèles, en simple aveugle, qui comparera ces deux stratégies de sevrage chez 170 patients adultes admis en réanimation pour une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique, avec un premier DVE posé dans les 3 jours précédents. Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1, stratifiés sur la présence d'un hématome intraventriculaire. Le critère de jugement principal est le nombre de jours vivant sans DVE à J28.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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