Stratégie antibiotique et bactériurie asymptomatique dans le cadre des injections intravésicales de toxine botulique A
Évaluation de l'intérêt d'une stratégie antibiotique périopératoire appliquée aux patients présentant une bactériurie asymptomatique bénéficiant d'injections intravésicales de toxine botulique A
Promoteur : CHU de LilleTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude vise à démontrer que la « stratégie antibiotique d'épargne » appliquée aux patients atteints de SEP ou de lésion médullaire présentant une bactériurie asymptomatique avant des injections intravésicales de BoNTA n'augmente pas le taux d'infections urinaires symptomatiques post-injection par rapport à la stratégie antibiotique périopératoire actuelle.
Les patients inclus dans l'étude seront randomisés en deux groupes parallèles équilibrés, 4 jours (+/- 2 jours) avant les injections intravésicales de BoNTA. Groupe 1 : groupe expérimental : « stratégie d'épargne antibiotique » ; aucune antibiothérapie ne sera administrée pendant la période périopératoire.
Groupe 2 : groupe contrôle : recommandations - stratégie antibiotique périopératoire ; une antibiothérapie sera administrée pendant la période périopératoire. L'antibiotique sera sélectionné en fonction du type de bactérie isolée et de l'antibiogramme, débuté deux jours avant et poursuivi jusqu'à deux jours après les injections intravésicales de BoNTA.
L'objectif principal est de démontrer la non-infériorité de la « stratégie d'épargne antibiotique » par rapport à la stratégie antibiotique périopératoire (recommandations actuelles) sur la survenue d'infections urinaires symptomatiques après des injections intravésicales de BoNTA, dans la prise en charge de la bactériurie asymptomatique (BA) chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) ou de lésion médullaire, pratiquant l'autosondage intermittent propre (ASIP).
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