Sous-étude 03C : étude d'associations thérapeutiques chez des participants atteints d'un carcinome à cellules rénales présentant une récidive pendant ou après un traitement anti-PD-(L)1 (MK-3475-03C/KEYMAKER-U03)
Étude de phase 1b/2 d'associations thérapeutiques immunitaires et ciblées chez des participants atteints d'un carcinome à cellules rénales (KEYMAKER-U03) : sous-étude 03C chez des participants présentant une récidive pendant ou après un traitement adjuvant anti-PD-(L)1
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Substudy 03C: A Study of Combination Therapies in Participants With Renal Cell Carcinoma With Recurrent Disease During or After Anti-PD-(L)1 Therapy (MK-3475-03C/KEYMAKER-U03)
A Phase 1b/2 Study of Immune and Targeted Combination Therapies in Participants With RCC (KEYMAKER-U03): Substudy 03C in Participants With Recurrent Disease During or After Anti-PD-(L)1 Adjuvant Therapy
Substudy 03C is part of a larger research study that is testing experimental treatments for renal cell carcinoma (RCC). The larger study is the umbrella study (U03). The goal of substudy 03C is to evaluate the safety and efficacy of experimental combinations of investigational agents in participants with clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) who have recurrent disease during or after anti-programmed cell death 1/programmed cell death ligand 1 (PD-\[L\]1) adjuvant therapy. This substudy will have two phases: a safety lead-in phase and an efficacy phase. The safety lead-in phase will be used to demonstrate a tolerable safety profile for the combination of investigational agents. There will be no hypothesis testing in this study
La sous-étude 03C fait partie d'une étude de recherche plus vaste testant des traitements expérimentaux pour le carcinome à cellules rénales (CCR). L'étude plus vaste est l'étude « parapluie » (U03). L'objectif de la sous-étude 03C est d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'associations expérimentales d'agents à l'étude chez des participants atteints d'un carcinome à cellules rénales à cellules claires (CCRcc) présentant une récidive pendant ou après un traitement adjuvant anti-mort cellulaire programmée 1/ligand de mort cellulaire programmée 1 (PD-[L]1). Cette sous-étude comportera deux phases : une phase d'amorçage de sécurité et une phase d'efficacité. La phase d'amorçage de sécurité sera utilisée pour démontrer un profil de sécurité tolérable pour l'association des agents à l'étude. Aucun test d'hypothèse ne sera réalisé dans le cadre de cette étude.
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