Sécurité et performance des systèmes de fixation postérieure SpineVision dans le traitement du rachis thoracolombaire
Sécurité et performance des systèmes de fixation postérieure SpineVision Lumis®, Plus® et Ulis® dans le traitement des pathologies dégénératives du rachis thoracolombaire ou des pathologies associées à la maladie discale dégénérative (DDD) - Étude Fixed D3
Promoteur : SPINEVISION SAS
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety and Performance of the SpineVision Posterior Fixation Systems in Thoracolumbar Spinal Treatment
Safety and Performance of the SpineVision Posterior Fixation Systems Lumis®, Plus® and Ulis® in Thoracolumbar Spinal Degenerative Pathologies or Degenerative Disc Disease (DDD) Associated Pathologies Treatment - Fixed D3 Study
The goal of this observational study is to confirm the safety and performance of the three (3) Spinevision posterior fixations systems Lumis®, Plus® and Ulis® , in the treatment of patient suffering from thoracolumbar spinal degenerative pathologies, or degenerative disc disease (disease that occurs when the spinal disk break down) associated pathologies. Part of their standard of care, participants will be questioned on their back and leg pains, their disability and if they have encountered any adverse effects since the Spinevision posterior fixation system implant surgery. Those data will be collected up to twenty four (24) months after the Spinevision posterior fixation system implant surgery.
L'objectif de cette étude observationnelle est de confirmer la sécurité et la performance des trois (3) systèmes de fixation postérieure Spinevision Lumis®, Plus® et Ulis®, dans le traitement de patients souffrant de pathologies dégénératives du rachis thoracolombaire, ou de pathologies associées à la maladie discale dégénérative (maladie survenant lorsque le disque intervertébral se détériore). Dans le cadre de leur prise en charge habituelle, les participants seront interrogés sur leurs douleurs dorsales et aux jambes, leur handicap, et sur la survenue éventuelle d'effets indésirables depuis l'implantation chirurgicale du système de fixation postérieure Spinevision. Ces données seront recueillies jusqu'à vingt-quatre (24) mois après l'implantation chirurgicale du système de fixation postérieure Spinevision.
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