Sécurité et performance des systèmes de fixation postérieure SpineVision dans le traitement du rachis thoracolombaire
Sécurité et performance des systèmes de fixation postérieure SpineVision Lumis®, Plus® et Ulis® dans le traitement des pathologies dégénératives du rachis thoracolombaire ou des pathologies associées à la maladie discale dégénérative (DDD) - Étude Fixed D3
Promoteur : SPINEVISION SASTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude observationnelle est de confirmer la sécurité et la performance des trois (3) systèmes de fixation postérieure Spinevision Lumis®, Plus® et Ulis®, dans le traitement de patients souffrant de pathologies dégénératives du rachis thoracolombaire, ou de pathologies associées à la maladie discale dégénérative (maladie survenant lorsque le disque intervertébral se détériore).
Dans le cadre de leur prise en charge habituelle, les participants seront interrogés sur leurs douleurs dorsales et aux jambes, leur handicap, et sur la survenue éventuelle d'effets indésirables depuis l'implantation chirurgicale du système de fixation postérieure Spinevision.
Ces données seront recueillies jusqu'à vingt-quatre (24) mois après l'implantation chirurgicale du système de fixation postérieure Spinevision.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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