Sécurité et efficacité du T-DXd versus une hormonothérapie associée à un inhibiteur de CDK4/6 en première ligne chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HR-positif et HER2-low/ultralow, classées de sous-type non luminal
Étude de phase II randomisée visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du trastuzumab déruxtécan versus une hormonothérapie associée à un inhibiteur de CDK4/6 en première ligne chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HR-positif et HER2-low/ultralow, classées de sous-type non luminal selon le profilage de l'expression génique.
Promoteur : MedSIR
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety and Efficacy of T-DXd vs. CDK4/6i-based ET as First-line Therapy of HR-positive and HER2-low/Ultralow Advanced Breast Cancer Patients Classified as Non-luminal Subtype
A Randomized Phase II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Trastuzumab Deruxtecan Versus CDK4/6 Inhibitor-based Endocrine Therapy as First-line Therapy of HR-positive and HER2-low/Ultralow Advanced Breast Cancer Patients Classified as Non-luminal Subtype According to Gene Expression Profiling.
This trial studies a type of advanced breast cancer defined as hormone receptor HR-positive/HER2-negative and classified as non-luminal by gene expression profiling (PAM50). Patients will be treated with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) or with physician's choice of CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) plus endocrine therapy (ET). The main purpose of the study is to analyze the efficacy of T-DXd in patients who have HR-positive and HER2-low/ultralow advanced breast cancer classified as non-luminal subtype.
Cet essai étudie un type de cancer du sein avancé défini comme récepteurs hormonaux (RH)-positif/HER2-négatif et classé de sous-type non luminal par profilage de l'expression génique (PAM50). Les patientes seront traitées par trastuzumab déruxtécan (T-DXd) ou par un inhibiteur de CDK4/6 associé à une hormonothérapie, au choix du médecin. L'objectif principal de l'étude est d'analyser l'efficacité du T-DXd chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé RH-positif et HER2-low/ultralow, classé de sous-type non luminal.
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