Sécurité et efficacité du T-DXd versus une hormonothérapie associée à un inhibiteur de CDK4/6 en première ligne chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HR-positif et HER2-low/ultralow, classées de sous-type non luminal
Étude de phase II randomisée visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du trastuzumab déruxtécan versus une hormonothérapie associée à un inhibiteur de CDK4/6 en première ligne chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HR-positif et HER2-low/ultralow, classées de sous-type non luminal selon le profilage de l'expression génique.
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cet essai étudie un type de cancer du sein avancé défini comme récepteurs hormonaux (RH)-positif/HER2-négatif et classé de sous-type non luminal par profilage de l'expression génique (PAM50).
Les patientes seront traitées par trastuzumab déruxtécan (T-DXd) ou par un inhibiteur de CDK4/6 associé à une hormonothérapie, au choix du médecin.
L'objectif principal de l'étude est d'analyser l'efficacité du T-DXd chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé RH-positif et HER2-low/ultralow, classé de sous-type non luminal.
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