Sécurité et efficacité du système de stent coronaire à élution de sirolimus Orsiro Mission 48 mm chez des sujets présentant des lésions des artères coronaires
Étude prospective, multicentrique, à un seul bras, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du système de stent coronaire à élution de sirolimus Orsiro Mission 48 mm pour le traitement de sujets présentant une ou des lésions athéroscléreuses
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de l'étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du système de stent coronaire à élution de sirolimus Orsiro® Mission 48 mm dans le traitement de sujets présentant une ou des lésions athéroscléreuses d'une longueur > 36 mm et ≤ 44 mm (par estimation visuelle) au niveau des artères coronaires natives, avec un diamètre de référence du vaisseau compris entre 2,25 mm et 4,0 mm.
Les patients inclus aux États-Unis seront suivis pendant 2 ans après la procédure index, avec des visites de suivi à 1, 6, 12 mois et 2 ans après la procédure index. Les patients inclus en dehors des États-Unis seront suivis pendant 5 ans après la procédure index, avec des visites de suivi supplémentaires à 3 et 5 ans après la procédure index.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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